阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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原始版本的
阿昔替尼通常由一些大型国际制药企业生产,其高昂的价格成为患者的一大负担,特别是对于那些无法负担原始版本药品的患者来说,他们往往需要寻求其他替代疗法或者放弃治疗。然而,印度作为一个全球领先的药品生产国家,印度制药公司迅速推出了阿昔替尼的通用版本,使得药物价格大幅降低。
在印度,通用版本的
阿昔替尼价格约为原始版本的十分之一,这为那些负担不起原始版本药物的患者提供了巨大的帮助。这个价格被广泛认为是合理的,因为印度制药公司可以利用一些节约成本的手段来降低药物的价格。例如,他们不必承担巨额的研发费用,而是基于已有的研究成果来开发通用版本,这大大降低了成本。
印度制药公司还以大规模的生产来降低药物价格。他们可以按照需求进行大量生产,因为这个国家有巨大的人口。与此同时,他们也可以通过竞争来抑制价格。印度有许多制药公司可以生产同一种药物,这意味着他们在竞争中必须降低价格,以吸引更多的客户。这种竞争使得药物价格保持在一个相对合理的范围内,使得患者们受益。
印度制药公司推出的通用版本的
阿昔替尼不仅为印度患者提供了经济实惠的选择,也成为了其他国家患者的希望。由于阿昔替尼在全球范围内的需求量很大,印度制药公司可以通过出口这种药物来扩大市场份额,降低全球患者的药物负担。这种实际效果已经得到了国际社会的广泛关注和肯定。
然而,尽管印度制药公司推出的通用版本的阿昔替尼为肾癌患者提供了经济实惠的选择,但是还有一些问题存在。例如,全球知识产权保护和专利法规限制了通用版本的推广,使得通用版本的阿昔替尼在某些国家无法获得市场准入。此外,在全球范围内,对药物的质量和安全性普遍存在关切。因此,加强对通用药物的监管和质量控制至关重要。
总之,印度制药公司推出的通用版本的阿昔替尼为肾癌患者提供了经济实惠的选择,这对于那些无法负担原始版本药物的患者来说是一个福音。它也向世界展示了印度制药业在降低药物价格方面的潜力,为全球范围内的患者提供了希望。然而,我们也需要加强对通用药物的监管和质量控制,以确保患者的安全和药物的有效性。