帕利珠单抗
生产厂家:英国MedImmune, LLC
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗是什么时候上市的,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。本文将介绍帕利佐单抗上市的时间及相关信息。
1. 帕利佐单抗的研发背景
呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是一种常见的病毒,主要感染影响儿童的呼吸道,并且可能引发严重的下呼吸道疾病。这些疾病在幼儿中特别常见,并且可能导致肺炎和支气管炎等症状,对年幼的患者构成严重威胁。
2. 帕利佐单抗的研发过程
帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,最初由MedImmune公司(现阿斯利康)研发。该药物通过抑制RSV的复制和传播,预防儿童患者感染RSV并降低疾病的发展风险。帕利佐单抗的研发经历了临床试验和安全性评估等多个阶段,以确保其疗效和安全性。
3. 帕利佐单抗的上市时间
帕利佐单抗于2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年上市。此后,它被纳入了世界卫生组织的基本药物清单,并在许多国家得到批准和使用,以预防儿童患者呼吸道合胞病毒感染的发生。
4. 帕利佐单抗的应用和疗效评价
帕利佐单抗通常通过注射的方式给予儿童患者。根据临床试验和实际应用数据,它已被证明在某些高风险群体中降低了RSV感染的发生率和相关严重疾病的风险。它并不是针对一般儿童患者的常规预防药物,而是主要用于高风险群体,例如早产儿和具有某些心肺疾病的儿童。
综上所述,帕利佐单抗是一种用于预防儿童患者RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物。它于2005年上市,并在高风险儿童群体中显示出一定的预防效果。具体的使用需遵循医生的建议,并根据患者的特定疾病风险和状况进行个体化决策。