尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的功效与作用怎么样,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)在特发性肺纤维化的治疗中发挥着重要的作用。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织的不正常纤维化和疤痕形成。维加特作为一种多靶点激酶抑制剂,可以减缓肺纤维化的进展,并且具有一系列积极的功效,为患者提供了新的治疗选择。
1. 维加特如何减缓肺纤维化的进展
维加特通过抑制多种重要的生长因子和受体信号通路,减缓了肺纤维化的进展。它主要通过抑制血小板来源生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)等多种信号通路,阻断了纤维化过程中关键的细胞增殖和纤维化因子的信号传导。这些抑制作用降低了肺组织中纤维化细胞和炎症细胞的增殖,进而减缓了肺组织的破坏和疤痕形成。
2. 维加特改善患者的症状
经多项临床研究表明,维加特可以显著改善特发性肺纤维化患者的症状。使用维加特治疗后,患者的呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状明显减轻。维加特的治疗效果主要表现在减少肺功能的下降速度和延缓疾病进展。患者在使用维加特后的肺功能测试中,通气功能和气体交换功能等指标较治疗前有所改善。
3. 维加特对生存期的影响
研究显示,维加特可以显著延长特发性肺纤维化患者的生存期。一项大规模的临床试验发现,使用维加特治疗的患者较安慰剂组的生存期明显延长。维加特治疗组的患者在一年内病情进展的风险明显降低,且总体生存率更高。这意味着维加特可以为患者提供更长时间的生活质量和生存机会。
4. 维加特的安全性与不良反应
维加特在临床使用中一般是安全的,但仍可能存在一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、腹痛、食欲减退等消化系统症状,以及体重下降、疲劳、头痛等。此外,维加特还可能对肝功能产生一定的影响,因此在使用过程中需要进行定期的肝功能监测。对于已知对维加特或其成分过敏的患者,或者存在严重肝功能损害的患者,应慎重使用。
综上所述,维加特作为一种多靶点激酶抑制剂,在特发性肺纤维化的治疗中具有重要的功效和作用。它能减缓肺纤维化的进展、改善患者的症状,并显著延长患者的生存期。使用维加特时需要注意其安全性并监测不良反应的发生。维加特为特发性肺纤维化患者提供了一种有效的治疗选择,帮助他们延长生存时间并提高生活质量。