Pirfenidone(吡非尼酮)艾思瑞是什么时候上市的,Pirfenidone(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
Pirfenidone, also known as Esbriet, was first approved for medical use in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) in the United States by the Food and Drug Administration (FDA) on October 15, 2014.
1. 2011年上市批准
Pirfenidone(吡非尼酮),也称为Esbriet(艾思瑞),是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它在2011年首次获得日本卫生、劳动和福利部的批准,并在同年在欧洲获得欧盟的批准。2014年10月15日,美国FDA批准了Pirfenidone的医疗使用。
2. Pirfenidone的医学意义
Pirfenidone是一种免疫抑制剂,通过抑制细胞因子和细胞因子的产生,减少了纤维化的程度。它还具有抗炎和抗氧化的特性,能够减缓肺部纤维化的过程,并可能减少肺功能的下降。由于特发性肺纤维化是一种顽固且一直在进展的疾病,Pirfenidone的批准为患者提供了经过临床验证的药物选择,有望改善患者的预后。
3. Pirfenidone的治疗效果
Pirfenidone已被证明能够显著减缓特发性肺纤维化的进展,减少肺功能下降的速度,降低患者的死亡率。临床试验结果表明,Pirfenidone可以显著减少患者急性加重的风险,改善生活质量,并减少医疗相关的费用。这为特发性肺纤维化患者提供了一种有效的治疗选择,可以帮助他们延缓疾病进展,改善生活质量。
4. 未来展望
随着对Pirfenidone的研究不断深入,相信Pirfenidone在特发性肺纤维化的治疗中将会发挥越来越重要的作用。未来,我们还可以期待Pirfenidone在其他纤维化疾病的治疗中的应用,为更多患者带来希望。
Pirfenidone的上市批准为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。随着对这一药物的进一步研究,相信Pirfenidone将在纤维化疾病的治疗中发挥重要作用,为患者带来更好的未来。