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司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂什么时候上市

发布时间:2024-02-23 11:24:06 阅读:975 来源:问药网
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索马鲁肽注射

索马鲁肽注射 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:治疗2型糖尿病的GLR-1R激动剂,心血管风险降低 用法用量:用法用量  用法:  本品应每周注射一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药[2] 。  本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂。  改变注射部位时无需进行剂量调整。  本品不可静脉或肌肉注射[2] 。  如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少2天(>48小时)即可。  在选择新的给药时间后,应继续每周给药一次 。  有关给药的更多信息见使用和其他操作的特别注意事项。  用量:  司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。  4周后,应增至0.5mg每周一次。  在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。  本品0.25mg并非维持剂量。  不推荐每周剂量超过1mg 。  当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时,可维持当前二甲双胍剂量不变 。  当本品用于联合已有的磺脲类药物治疗时,应考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险。  无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。  但是,当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时,则可能需要自我监测血糖,以调整磺脲类药物的剂量,从而降低低血糖的风险 。  遗漏用药如发生遗漏用药,应在遗漏用药后5天内尽快给药。  如遗漏用药已超过5天,则应略过遗漏的剂量,在正常的计划用药日接受下一次用药。  在每种情况下,患者均应恢复每周一次的规律给药计划 [2]。
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司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂什么时候上市,司美格鲁肽(Semaglutide)于2019年9月获美国FDA批准上市,于2021年4月首次在中国获批上市。

近年来,以糖尿病为代表的慢性病在全球范围内呈现快速增长的趋势,对其治疗也越来越受到关注。司美格鲁肽(Semaglutide)作为一种治疗2型糖尿病的GLR-1R激动剂,被广泛研究和应用。它不仅可有效控制血糖水平,还具有降低心血管风险和减肥减重引导作用。那么,关于司美格鲁肽口服制剂何时上市的问题备受关注。

1. 临床研究阶段

当前,司美格鲁肽已在世界范围内进行了多项临床试验,结果显示其在糖尿病治疗方面表现出良好的效果。这种药物通过刺激肠道GLP-1受体,增加胰岛素的分泌,并减慢胃排空的速度,从而有效控制血糖水平。与其他糖尿病治疗药物相比,司美格鲁肽还具有减重的附加效果,因为它可以减少食欲并增加饱腹感。

2. 药物审批流程

要使司美格鲁肽成为一种可供患者使用的药物,需要通过严格的审批流程。首先,药物制造商需要提交临床试验数据,以证明该药物的安全性和有效性。接下来,监管机构将评估这些数据,并据此决定是否批准该药物上市。审批流程通常是一个时间较长的过程,需要耐心等待。

3. 上市时间预测

虽然我无法给出具体的日期,但根据目前的信息和已进行的临床研究,可以预测司美格鲁肽的口服制剂将在不久的将来上市。如果临床试验数据继续呈现积极的结果,并且监管机构对其安全性和有效性给予认可,那么司美格鲁肽将很快面世,为世界各地的糖尿病患者提供更多治疗选择。

4. 口服制剂的优势

与目前市场上的一些糖尿病治疗药物相比,司美格鲁肽的口服制剂具有明显的优势。对于患者来说,口服药物更加便捷,使药物的使用更容易坚持。与注射剂相比,口服药物还能降低并发症的风险,并减少患者的担忧和不适感。因此,司美格鲁肽的口服制剂上市将为糖尿病患者带来福音。

司美格鲁肽作为一种治疗2型糖尿病的GLR-1R激动剂,在临床试验中表现出良好的效果。尽管具体的上市日期尚未确定,但根据目前的研究和审批流程,可以预测其口服制剂将在不久的将来上市。这将为糖尿病患者提供一种方便、有效的治疗选择,有望改善他们的生活质量并降低心血管风险。