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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的说明书

发布时间:2024-02-23 12:42:26 阅读:1209 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的说明书,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

特发性肺纤维化是一种罕见且进展缓慢的肺病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化。这种疾病会导致肺功能逐渐下降,呼吸困难,并对患者的生活质量造成严重影响。尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为一种针对特发性肺纤维化的治疗药物,具有突破性的意义。本说明书将为您详细介绍尼达尼布(Nintedanib)Ofev的使用方法、适应症和副作用等重要信息。

1. 使用方法

尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种口服药物,建议每天两次,每次与饭一起服用。为了提高药物的耐受性,初始剂量通常会逐渐增加,并根据患者的个体情况进行调整。在使用过程中,建议遵循医生的指导并按时服用药物。如果患者忘记了一次剂量,应尽快恢复常规服用,但不要在接近下一剂量时间时进行双倍用量。

2. 适应症

尼达尼布(Nintedanib)Ofev被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性疾病,目前没有明确的病因,其中肺部组织的纤维化和瘢痕化是其主要病理改变。由于病因不明,针对该疾病的治疗方法有限。尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制关键信号通路来干扰疾病的进展,从而改善患者的肺功能和生活质量。

3. 副作用

与任何药物一样,尼达尼布(Nintedanib)Ofev也可能引起一些副作用。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃部不适以及高血压等。尽管如此,这些副作用通常是轻度的,并且可以通过调整剂量或使用其他辅助药物来缓解。特别需要注意的是,患者应遵循医生的建议进行监测,并定期进行相关检查以确保药物的安全性和有效性。

4. 结束语

尼达尼布(Nintedanib)Ofev的问世为特发性肺纤维化的治疗带来了新的希望。作为一种突破性的治疗药物,它通过干扰疾病进展的关键信号通路,改善了患者的肺功能和生活质量。患者在使用过程中应遵循医生的指导,并密切注意任何可能的副作用。如果在使用药物期间出现不适或疑问,应及时咨询医生以获得进一步的指导和支持。尼达尼布(Nintedanib)Ofev的正确使用将为特发性肺纤维化患者带来更好的健康结果。