尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的贮藏方式及使用方式,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛用于特发性肺纤维化治疗的药物。特发性肺纤维化是一种严重的肺部疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能受损。Ofev是尼达尼布的品牌名称。对于那些已经被医生开具了这种药物的人来说,正确的贮藏方式和使用方式是至关重要的。下面将详细讨论尼达尼布(Nintedanib)Ofev的贮藏和使用方法。
1. 贮藏尼达尼布(Nintedanib)Ofev的条件
尼达尼布(Nintedanib)Ofev应该在相应的环境条件下存放,以确保药物的质量和有效性。请遵循以下准则:
1.1 温度:尼达尼布(Nintedanib)Ofev应存放在25摄氏度以下的室温环境中。
1.2 湿度:药物应远离高湿度的环境,保持干燥。避免将药物暴露在潮湿的地方,如浴室。
1.3 光线:尼达尼布(Nintedanib)Ofev应存放在避光的容器中,避免直接暴露在阳光或强光下。
1.4 包装:请确保尼达尼布(Nintedanib)Ofev保持在原包装中,以防止药物与外部环境接触。
2. 使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的方式
正确的使用方法对于药物的疗效和安全性至关重要。请遵循以下使用准则:
2.1 剂量:按照医生的指示准确使用指定剂量的尼达尼布(Nintedanib)Ofev。不要超过或减少剂量,除非有医生的指导。
2.2 时间:尼达尼布(Nintedanib)Ofev每天应按照固定的时间间隔服用。建议在每天的相同时间点服用药物,以确保药物的稳定性。
2.3 饮食:尼达尼布(Nintedanib)Ofev可以随饭一起服用或在餐后服用。请遵循医生或药品说明书中的饮食建议。
2.4 药物形式:尼达尼布(Nintedanib)Ofev通常是以口服胶囊的形式供应。请确保正确吞咽药物,并遵循医生或药品说明书中的指导。
3. 与医生的咨询
在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前或期间,始终与医生保持密切联系。他们会为您提供个体化的指导和建议,并回答您可能有的疑问。请告知医生任何与药物使用有关的不适或副作用。
4. 总结
正确的贮藏方式和使用方式对于尼达尼布(Nintedanib)Ofev的疗效至关重要。将药物储存在适当的温度和湿度下,远离阳光和光线,以确保药物的质量。按照医生的指导,按时服用适当剂量的尼达尼布(Nintedanib)Ofev,并遵循饮食建议。与医生保持良好的沟通,并随时向他们咨询任何使用上的疑问或问题。通过正确的使用,尼达尼布(Nintedanib)Ofev有望为特发性肺纤维化患者带来最佳的治疗效果。