首页 > 用药指导 > 文章详情

奥贝胆酸何时进入中国

发布时间:2023-06-30 17:36:57 阅读:97 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。
查看详情
  奥贝胆酸的研发始于20世纪80年代,当时科学家们开始研究一种叫做神经角纤维酸(nerve growth factor)的蛋白质,它在新生动物体内的神经细胞存活和发育过程中扮演着重要的角色。科学家们意识到,如果能够合成一种模拟神经角纤维酸作用的药物,可能可以用于治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病和帕金森综合症。
  然而,尽管在早期的研究中取得了一些有趣的结果,这项研究并没有带来预期的成果。但是,科学家们在研究过程中发现了一种来自于角纤维酸的代谢产物,即奥贝胆酸
奥贝胆酸  奥贝胆酸的研究接着转向了肝脏领域,因为科学家们发现这种物质对肝脏中某些重要的分子通路具有调节作用。这使得奥贝胆酸成为了治疗肝脏疾病的候选药物。
  奥贝胆酸的临床试验于2008年开始。这些临床试验主要针对两种与肝脏相关的疾病:原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪性肝病。通过这些试验,研究者们发现奥贝胆酸可以显著改善患者的肝功能,并减轻炎症和纤维化病变。
  随着临床试验的成功,奥贝胆酸逐渐吸引了世界各地药企的关注。然而,由于奥贝胆酸的制剂相对复杂,其产能有限,全球范围内的供应一直不足。因此,奥贝胆酸在大部分国家一直未能取得上市许可。
  时至今日,奥贝胆酸已经在美国、欧洲及一些其他国家获得了上市许可,成为临床治疗的重要药物之一。然而,中国的上市进程相对滞后。尽管奥贝胆酸在2018年的中国初步审批中获得了一致审查报告(CDE),但仍需等待国家药监局的最终批准。这可能是由于一些监管政策和市场情况的原因。
  随着中国国内肝脏疾病的流行率上升,奥贝胆酸的进入对于中国患者来说具有重要意义。它被认为是一种革命性的药物,能够减轻炎症、纤维化和肝功能损伤,并为患者提供有效的治疗选择。中国市场的开放将使得更多的患者能够获得这种治疗,并且有望改善临床结果。
  虽然奥贝胆酸何时正式进入中国还不得而知,但是随着时间的推移,相信它将最终取得成功并为中国患者带来福音。随着中国国内及全球范围内的研究与发展的深化,奥贝胆酸的未来前景将会更加光明,这也为肝脏疾病的治疗开辟了新的道路。