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维加特(Nintedanib)的服用剂量及注意事项

发布时间:2024-02-24 13:17:47 阅读:1014 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的服用剂量及注意事项,维加特(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

维加特(Nintedanib)是一种被广泛用于特发性肺纤维化治疗的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的肺部疾病,会导致肺组织的瘢痕化和纤维化,进而影响呼吸功能。维加特通过抑制肺纤维化进程中的炎症和纤维化过程,可减缓疾病的进展并改善患者的生活质量。在使用维加特之前,了解其正确的服用剂量和相关注意事项对患者非常重要。

1. 服用剂量:根据临床的建议,维加特的推荐剂量为口服每天150毫克(通常由3片50毫克的药物组成)。患者应严格按照医生的指示来服用,并遵循药物说明书中的用药指导。

2. 饭前或者饭后服用:维加特可以在饭前或饭后服用。患者在确定具体服用时间时应严格遵循医生的建议。如果患者无法吞咽整片药物,也可以将药片打碎并与食物(如酸奶或果泥)一起服用。

3. 注意事项

3.1 定期监测:患者在服用维加特期间应定期接受临床医生的监测和评估。医生会通过临床检查、肺功能测试和其他相关检查来评估药物的疗效和患者的身体状况。

3.2 药物相互作用:在使用维加特之前,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与维加特产生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。

3.3 不良反应:维加特可能引起一些不良反应,如胃肠道不适、肝功能异常、高血压等。如果患者在服用维加特期间出现任何不适或新的症状,应及时告知医生。

3.4 孕妇和哺乳期妇女:目前关于维加特对孕妇和哺乳期妇女的安全性还不够明确,因此在这些人群中使用维加特时需要慎重,并遵循医生的建议。

3.5 肝功能监测:由于维加特可能对肝脏产生一定的影响,医生可能会要求患者进行定期的肝功能监测。患者在用药期间应注意肝功能的变化,并在医生指导下进行监测。

4. 维加特是一种有效治疗特发性肺纤维化的药物。在使用维加特之前,患者需要了解正确的服用剂量和注意事项。严格按照医生的建议服用药物,并及时向医生汇报任何不适和新的症状。定期接受医生的监测和评估,以确保药物的疗效和患者的安全性。此外,患者还应注意药物相互作用和特定人群的使用注意事项,例如孕妇和哺乳期妇女。只有在遵循正确的用药指导和医生的指导下,维加特才能更好地发挥其治疗作用,并为患者带来更好的生活质量。