塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Sailidx儿童用药及老年用药,塞利尼索(Selinexor)尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。塞利尼索(Selinexor)在接受本品治疗的多发性骨髓瘤患者中,47%为65岁及以上,11%为75岁及以上。≥75岁的患者与<75岁患者相比,年长患者因不良反应导致治疗终止的发生率更高(52%vs25%)、严重不良反应的发生率更高(74%vs59%)、致命不良反应的发生率更高(22%vs8%)。
塞利尼索(Selinexor)是一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的新型治疗药物。它在儿童和老年患者中均显示出一定的疗效。本文将介绍塞利尼索(Selinexor)在儿童和老年人中的用药情况。
1. 塞利尼索(Selinexor)的概述
塞利尼索(Selinexor)是一种被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它属于一类被称为选择性核转运抑制剂的药物,可通过抑制细胞中的核转运蛋白来干扰癌细胞的生长和增殖过程。塞利尼索(Selinexor)在儿童和老年患者中的使用情况正在得到广泛的研究和应用。
2. 儿童用药情况
(1)研究结果
近年来,针对儿童患者的临床试验显示,塞利尼索(Selinexor)在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面具有潜力。这些试验表明,塞利尼索(Selinexor)可作为一线治疗或维持治疗药物,在儿童中显示出显著的抗肿瘤活性。
(2)副作用和风险
儿童使用塞利尼索(Selinexor)可能面临某些副作用和风险。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和减轻食欲。此外,由于塞利尼索(Selinexor)的核转运抑制作用,可能导致血小板减少、贫血和感染的风险增加。因此,在给儿童患者使用塞利尼索(Selinexor)时,医生需要全面评估潜在的益处和风险。
3. 老年用药情况
(1)研究结果
目前,尽管塞利尼索(Selinexor)在老年患者中的使用情况还在研究中,但初步的研究结果显示了一定的潜力。老年患者通常更容易受到多发性骨髓瘤和淋巴瘤的威胁,因此寻找适合他们的治疗方案至关重要。塞利尼索(Selinexor)可能成为一种有效的治疗选择,但仍需要进一步的研究来确定其在老年患者中的安全性和疗效。
(2)安全性和耐受性
老年患者通常由于年龄和其他潜在健康问题而更容易出现药物耐受性和严重的副作用。因此,在给老年患者使用塞利尼索(Selinexor)时,医生应谨慎评估其潜在的风险和益处。定期监测和适当的支持性治疗是确保患者安全的重要措施。
综上所述,塞利尼索(Selinexor)作为一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗药物,展示了在儿童和老年患者中的潜在疗效。儿童和老年患者使用塞利尼索(Selinexor)时应特别关注可能的副作用和风险。对于这些患者,医生需要根据个体情况进行权衡和决策,以确保最佳的治疗效果和安全性。未来的研究将进一步揭示塞利尼索(Selinexor)在儿童和老年患者中的用药优势和风险特点,促进更加个体化和有效的癌症治疗。