塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
查看详情
希维奥(Selinexor)在国内上市了吗,希维奥(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
随着医疗科技的不断发展，越来越多的创新药物正在研发和问世，其中一种备受关注的药物是希维奥(Selinexor)。希维奥是一种具有抗肿瘤活性的抗肿瘤新药，被广泛应用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗中。那么，希维奥在国内已经上市了吗？下面将为您介绍相关情况。
1. 希维奥(Selinexor)的作用机制
希维奥是一种口服选择性抑制核质转运蛋白(XPO1)的小分子抗癌药物。XPO1是调控肿瘤细胞核内-细胞质转运的重要蛋白，而希维奥通过抑制XPO1，阻断肿瘤细胞内关键蛋白的核外转运，从而干扰癌细胞的生长和增殖，达到治疗肿瘤的目的。
2. 在国际上的临床应用
希维奥已在国际上展开了广泛的临床研究，并获得一定的临床效果。尤其对于难治性和复发性的多发性骨髓瘤以及淋巴瘤患者，希维奥被证实在治疗中具有一定的疗效，并且相对较好地耐受性。
3. 国内上市情况
截至目前，关于希维奥在国内上市的具体信息并不明确。尽管希维奥在国际上已取得了一定的研究成果和临床应用，但其在国内的上市进展尚未被公布。随着我国医药市场的不断发展和对于癌症等疾病治疗需求的增加，相信希维奥很可能会在未来某个时间点进入国内市场。
4. 未来展望
希维奥作为一种具有潜力的抗癌药物，在国际上已经取得了一定的进展。它为那些难以治疗的多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。尽管目前在国内是否已经上市尚不确定，但我们对于希维奥以及其他创新药物在我国医疗领域的应用抱有期待。
总结起来，希维奥(Selinexor)是一种有望用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的新型抗癌药物。目前在国内上市的情况尚不确定，但我们对于其未来在国内的发展充满期待。随着医学研究的不断进步，相信希维奥的应用将为更多患者带来希望。
