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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和用法用量

发布时间:2024-02-26 09:05:20 阅读:1444 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和用法用量,拓舒沃(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。拓舒沃(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

拓舒沃 (Ivosidenib)是一种新型的治疗药物,被广泛应用于白血病和胆管癌的治疗中。本文将详细介绍拓舒沃的适应症和用法用量,帮助读者更好地了解这种药物的功效和使用方法。

1. 白血病的适应症

白血病是一种由异常白血球骨髓增生引起的恶性疾病。拓舒沃被批准用于治疗一种特定的白血病,称为含有IDH1突变的复发或难治性急性髓细胞白血病 (AML)。IDH1突变是指细胞内的异染色质酶 IDH1 编码基因发生突变,导致异常的代谢过程,进而促进白血病的发展。

2. 胆管癌的适应症

胆管癌是罕见但具有侵袭性和恶性的肿瘤。拓舒沃也被批准用于治疗已经接受全身化疗的晚期或复发性胆管癌患者。这种药物适用于携带具有IDH1突变的肿瘤细胞的患者。

3. 用法用量

在使用拓舒沃之前,患者需要进行全面的身体检查和病情评估。药物的用法用量应根据医生的指示和个体情况确定,并严格按照处方进行使用。

对于白血病患者,推荐的剂量为每天一次口服500毫克的拓舒沃片剂。药物可以与或不与食物一起服用,但应避免与酸性食物,例如橙汁、柠檬汁一起服用,因为酸性食物可能影响药物的吸收。

在胆管癌患者中,推荐的剂量为每天一次口服500毫克的拓舒沃片剂。与白血病患者类似,药物可以与或不与食物一起服用。

无论是白血病还是胆管癌患者,在使用拓舒沃期间,医生会进行定期的血液检测来监测治疗的效果和患者的整体健康情况。如果出现任何副作用或不适,患者应及时与医生取得联系。

4. 结论

拓舒沃是一种创新的药物,对于携带IDH1突变的复发或难治性白血病患者以及晚期或复发性胆管癌患者具有重要的临床价值。应该强调的是,使用拓舒沃必须在医生的指导下进行,并且每个个体的用法用量可能会有所不同。及时告知医生任何身体症状和副作用是非常重要的,这样医生可以根据情况进行调整和必要的处理,以确保治疗的安全和有效性。

:本文仅供参考,具体用药和剂量等应咨询医生或专业医疗机构的意见。在使用任何药物之前,请务必咨询医生或专业医务人员。