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Olaparib(奥拉帕尼)奥拉帕利国内上市时间

发布时间:2024-02-26 09:15:06 阅读:1415 来源:问药网
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奥拉帕尼

奥拉帕尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等 用法用量:用法用量  1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。  2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。  推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。  100mg片剂在剂量减少时使用。  3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  4、给药方法:口服给药。  本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。  本品在进餐或空腹时均可服用。  5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到:  6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。  6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。  7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次
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Olaparib(奥拉帕尼)奥拉帕利国内上市时间,Olaparib(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

1. 奥拉帕尼(Olaparib)简介

Olaparib(奥拉帕尼)是一种PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖酶)抑制剂,被广泛应用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等多种恶性肿瘤。PARP酶在细胞修复DNA损伤方面发挥重要作用,而奥拉帕尼能够干扰PARP酶的功能,进而增强对恶性肿瘤细胞的杀伤作用。

2. 奥拉帕尼在卵巢癌治疗中的应用

卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最常见的一种,并且常常在晚期才被发现。奥拉帕尼被批准用于治疗已经接受了多次化疗并有BRCA1或BRCA2基因突变的复发性卵巢癌患者。通过干扰肿瘤细胞的DNA修复能力,奥拉帕尼能够延缓疾病进展,提高患者的生存时间。

3. 奥拉帕尼在乳腺癌治疗中的应用

奥拉帕尼也被批准用于治疗BRCA1或BRCA2基因突变的早期或转移性乳腺癌患者。它可以单独使用或与其他治疗手段(如化疗)联合应用。研究表明,奥拉帕尼在这类患者中能够显著延长无进展生存期,并降低病情恶化的风险。

4. 奥拉帕尼在胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌治疗中的应用

除了卵巢癌和乳腺癌,奥拉帕尼对于其他一些恶性肿瘤的治疗也显示出了潜力。一些研究显示,在拥有BRCA突变的胰腺癌患者中,奥拉帕尼联合化疗可能能够提高生存期。此外,奥拉帕尼也被研究用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌,以及原发性腹膜癌。

总结

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂,通过干扰肿瘤细胞的DNA修复能力,在多种癌症治疗中展现出潜在的疗效。该药物在国内的上市时间是根据实际情况而定,最准确的信息应该从当地药品监管部门或相关医药公司获得。然而,奥拉帕尼在卵巢癌和乳腺癌治疗中已经获得批准,并且正在积极研究其在胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等疾病中的应用。对于那些符合适应症的患者,奥拉帕尼为他们带来了新的治疗机会。