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尼达尼布(Nintedanib)Ofev该如何储存

发布时间:2024-02-26 13:40:17 阅读:1617 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev该如何储存,尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。

尼达尼布(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物,商用名称为Ofev。在使用这种药物时,正确的储存方式非常重要,以确保药物的质量和疗效。接下来的文章将介绍尼达尼布(Ofev)的储存方法,以帮助您正确保管该药物。

1. 温度的重要性

尼达尼布(Ofev)储存温度是确保药物稳定性的关键因素之一。为了保持药物的质量和活性,您应该将尼达尼布存放在合适的温度范围内。正常室温(15°C至30°C)是最适合存储这种药物的温度范围。确保药物存放在干燥、无阳光直射和避免极端温度的环境中,例如不要将药物暴露在高温、低温或冰箱内。

2. 包装的保护性

正确的包装对尼达尼布(Ofev)的储存也是至关重要的。药物通常以密封包装或瓶装形式提供给患者,这些包装有助于防止外部湿气、光照和空气对药物的影响。在使用该药物后,确保将药瓶或包装密封好,以防止湿气和不必要的氧气接触到药物。

3. 避免震动和外部影响

尼达尼布(Ofev)是一种敏感的化学药物,容易受到外界环境的干扰。因此,在储存过程中应避免剧烈震动或外部影响,例如将药瓶摔落或强烈晃动。如果不小心发生了这些情况,药物的质量和活性可能会受到影响。

4. 避免接触水分

最后,尼达尼布(Ofev)的储存应该避免与水分接触。患者在取用药物前,应确保自己的手干燥洁净,以防止水分进入药瓶中。同时,为了避免湿气进入药物包装中,建议将药瓶储存在干燥的地方,并尽量避免在高湿度的环境中使用或存放药物。

总结起来,将尼达尼布(Nintedanib)Ofev储存在适当的温度范围内(15°C至30°C),并保持药物的密封性,避免受到震动、外部影响和水分接触,是正确储存该药物的关键。遵循这些储存指南,可以确保尼达尼布(Ofev)的药效稳定,提高治疗特发性肺纤维化的效果。使用药物前,请务必阅读并遵循药品说明书上的准确储存指南,以确保最佳的疗效和安全性。