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苏可欣(Avatrombopag)国内有没有上市

发布时间:2024-02-27 09:53:44 阅读:1498 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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苏可欣(Avatrombopag)国内有没有上市,苏可欣(Avatrombopag)于2018年5月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年4月批准在国内上市。

苏可欣(Avatrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物,对于一些由慢性肝病引起的血小板减少症尤为有效。在过去的一年里,关于苏可欣在中国的上市情况备受关注。以下将对苏可欣在国内的上市状况进行详细探讨。

1. 目前的上市情况

截至目前的资料截断日期(2022年1月),苏可欣(Avatrombopag)在中国尚未上市。这意味着患有血小板减少症的患者可能还不能在国内获得这一药物的治疗。

2. 上市前的临床研究

在决定是否将苏可欣引入中国市场之前,通常需要进行一系列的临床研究,以确保药物的安全性和有效性。这些研究可能包括与中国患者的临床试验,以了解在该人群中的表现。

3. 血小板减少症的挑战

血小板减少症是一种临床上常见的问题,特别是与慢性肝病相关的情况。苏可欣的引入可能为这一领域提供一种有效的治疗选择,但同时也需要面对治疗中可能出现的各种挑战。

4. 患者和医生的期待

对于那些患有血小板减少症的患者和医生而言,苏可欣的上市可能代表着一种新的希望。他们也可能关心药物的可及性、费用以及潜在的副作用。因此,药物上市后,其在患者和医生中的接受程度将是一个关键的观察点。

结论

尽管截至目前为止,苏可欣在中国尚未上市,但其对于血小板减少症的治疗潜力引起了广泛的关注。未来,随着更多的临床研究和监管进展,我们有望看到这一药物在中国市场的引入,为患有血小板减少症的患者提供新的治疗选择。