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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内上市时间

发布时间:2024-02-27 10:51:29 阅读:1459 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它的上市对于保护儿童免受RSV感染的威胁具有重要意义。下面将对帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis在国内上市时间进行详细介绍。

1. 简介

帕利珠单抗(Palivizumab),商业名称为Synagis,是一种单克隆抗体。它通过针对呼吸道合胞病毒(RSV)表面的F融合蛋白,阻止病毒进入宿主细胞并复制,从而预防RSV感染。RSV是一种常见的呼吸道病毒,特别是在幼儿期,感染RSV可能导致严重的呼吸道感染甚至死亡。

2. 临床试验与疗效

帕利珠单抗(Palivizumab)的疗效已经在多项临床试验中得到证实。研究表明,使用Palivizumab可以显著降低儿童患者RSV感染后住院和需呼吸机支持的风险。它特别适用于高风险人群,如早产儿、免疫系统缺陷儿童以及有心脏和肺疾病风险的患者。

3. Synagis的国内上市时间

根据最新消息,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis已经在国内成功上市。这意味着在中国,需要预防RSV感染的高风险儿童现在能够获得这种重要的药物保护了。帕利珠单抗(Palivizumab)的国内上市将为中国儿童提供更全面的防范措施,从而减少RSV感染引起的疾病和相关并发症。

4. 对儿童健康的意义

帕利珠单抗(Palivizumab)作为预防RSV感染的重要药物,对于儿童的健康具有重要意义。RSV感染在儿童期间相对常见,特别对于高风险人群,病情可能更加严重。通过及时使用帕利珠单抗(Palivizumab),可以降低儿童罹患严重RSV感染的风险,减少其住院和治疗的需求,从而保护他们的健康。

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是预防儿童患者RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物。经过临床试验的验证,帕利珠单抗现已成功在国内上市。这将为中国的儿童提供更全面的防范措施,减少RSV感染带来的健康风险。帕利珠单抗的上市对于儿童患者的健康具有重要意义,为他们提供了一种可靠的预防措施,帮助保护他们免受呼吸道合胞病毒感染的威胁。