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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的作用及治疗效果

发布时间:2024-02-27 12:34:23 阅读:967 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的作用及治疗效果,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种慢性进行性肺部疾病,其特点是肺组织不断受到炎症和纤维化的损害,最终导致肺功能不全。尼达尼布(Nintedanib)是一种已经被批准用于治疗IPF的药物,其商品名为Ofev。该药物通过抑制肺纤维化过程中的细胞因子信号传导途径,可以减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。

1. 作用机制

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制多种细胞因子受体激活,干扰炎性和纤维化细胞信号传导途径,从而减少肺组织的纤维化。具体而言,尼达尼布可抑制血小板源性生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等靶点的活性。通过这些作用,尼达尼布可以减少肺间质的纤维化和肺内炎症的发生。

2. 治疗效果

尼达尼布(Nintedanib)作为治疗IPF的药物已经在多项临床试验中证实了其疗效。这些试验显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗可以显著减缓IPF的疾病进展速度,并且能够改善患者的生活质量。研究还发现,尼达尼布治疗组的患者相比于安慰剂组,具有更少的急性加重事件和住院次数。此外,尼达尼布还可以改善肺功能和运动耐受性,减少呼吸困难的程度。基于这些临床数据的支持,尼达尼布被认为是治疗IPF的一线药物。

3. 注意事项和副作用

在使用尼达尼布治疗IPF时,患者需要注意服药的规定用量和时间。通常情况下,尼达尼布的常规剂量是每日两次口服,每次一片。此外,对于某些特定患者,如肝功能受损的患者,可能需要调整剂量。尼达尼布治疗期间,患者需要定期进行肺功能和生化指标的监测,以便及时评估药物的疗效和副作用。

尼达尼布在治疗过程中可能会引起一些常见的副作用,如恶心、腹泻、腹痛和胃灼热等。这些副作用通常是轻度到中度的,并且大部分患者在用药几周后会逐渐适应。如果副作用较重或持续不缓解,患者应咨询医生并及时调整治疗。

4. 结论

尼达尼布(Nintedanib)作为一种抗纤维化药物,对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗具有重要作用。通过抑制细胞因子信号传导途径,尼达尼布可以减缓IPF的疾病进展,改善患者的生活质量。在使用尼达尼布治疗IPF时,患者需要严格遵循医生的指导和监测,以确保药物的疗效和安全性。

【尾段】