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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-28 12:39:41 阅读:1301 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂仿制药是真的吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)的版本有:1、瑞士Basilea版本;2、美国辉瑞版本。价格是1860元左右,不同版本价格不同,以实际为准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种用于治疗真菌感染的药物。近年来,仿制药市场上也出现了一些与艾沙康唑相似的冻干粉注射剂,引发了关于仿制药是否真的有效的疑问。本文将就这个问题进行讨论。

1. 仿制药的定义

2. 仿制药与原研药的相似性研究

3. 仿制药质量评估和监管

4. 使用仿制药的注意事项

1. 仿制药的定义

仿制药是指通过复制原研药的质量、安全性和疗效进行生产的药物。它们与原研药拥有相同的活性成分,并在临床上具有相似的药效和疗效,但可以以更低的价格提供给患者。

2. 仿制药与原研药的相似性研究

仿制药的上市需要经过严格的监管和临床试验。在研制仿制药时,生产商需要证明其与原研药在质量、安全性和疗效上的相似性。如果临床试验结果证明仿制药与原研药在这些方面没有显著差异,那么仿制药可以被批准上市。

3. 仿制药质量评估和监管

监管机构会对仿制药的生产过程和质量进行严格监管,确保其符合国际标准和规定。这些监管措施包括审核生产厂家的设备、工艺和质量管理系统,以及定期对仿制药进行质量评估和抽样检查。

4. 使用仿制药的注意事项

患者在使用仿制药时应注意以下几点:

咨询医生:在开始使用仿制药之前,应咨询医生并告知他们有关个人病史和用药情况。

遵循剂量指导:按照医生的指导使用仿制药,并严格遵循剂量和用药频率的指示。

监测疗效与不良反应:使用仿制药期间,患者应密切监测疗效和出现的任何不良反应,并及时向医生报告。

综上所述,仿制药与原研药在质量、安全性和疗效上的相似性经过严格的研究和监管确保。艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂的仿制药也同样需要遵守这些要求。作为患者,在使用任何药物之前,仍然需咨询医生并按照其指导使用。