艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)的作用与功效及副作用,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(拓舒沃)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,这些药物通过抑制IDH1酶的活性来帮助控制癌细胞的生长和扩散。以下是关于艾伏尼布(拓舒沃)的作用、功效及副作用的介绍。
1. 艾伏尼布(拓舒沃)的作用原理
艾伏尼布(拓舒沃)的主要作用是通过抑制异构化酶1(IDH1)的活性来治疗某些类型的白血病和胆管癌。IDH1是一种酶,它在细胞内参与代谢过程,并且在某些癌细胞中发生了突变。这种突变导致IDH1产生异常活性,进而促进癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布(拓舒沃)的作用是抑制IDH1的异常活性,从而减缓癌细胞的增殖和扩散。
2. 艾伏尼布(拓舒沃)在白血病治疗中的功效
对于一些患有特定类型的急性髓系白血病(AML)的患者,艾伏尼布(拓舒沃)已经显示出显著的治疗效果。特别是对于那些携带有IDH1基因突变的患者,这种药物可以有效减少癌细胞的数量并延长患者的生存期。艾伏尼布(拓舒沃)能够帮助恢复造血功能,并减少白血病细胞对骨髓的浸润。
3. 艾伏尼布(拓舒沃)在胆管癌治疗中的功效
胆管癌是一种恶性肿瘤,起源于胆管。与白血病类似,胆管癌中也存在IDH1基因的突变。艾伏尼布(拓舒沃)已被证明在胆管癌的治疗中具有一定的效果。它可以抑制突变的IDH1活性,并减少癌细胞的增殖。虽然对于胆管癌的治疗来说,艾伏尼布(拓舒沃)的效果可能相对较小,但它仍然被视为一种可行的治疗选择之一。
4. 艾伏尼布(拓舒沃)的副作用
使用艾伏尼布(拓舒沃)可能会导致一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛和食欲不振等消化道和身体不适。此外,该药物还可能对肝功能产生不利影响,因此在使用期间需要监测肝功能。某些患者可能还会出现心电图异常和细胞凋亡的增加,需要密切监测并及时处理。如果患者出现严重的副作用,应立即告知医生。
艾伏尼布(拓舒沃)作为一种IDH1抑制剂药物,对某些类型的白血病和胆管癌具有一定的治疗效果。它通过抑制IDH1活性来减缓癌细胞的生长和扩散。使用艾伏尼布(拓舒沃)可能会引起一些副作用,如消化道不适和肝功能异常。因此,在使用该药物时,医生需要仔细监测患者的反应并进行必要的调整和管理。