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维加特(Nintedanib)的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-28 13:34:37 阅读:1640 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的适应症及适用人群,维加特(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。

维加特(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种进展性的、不可逆转的肺部疾病,其特征是肺组织纤维化和功能损害。维加特通过抑制成纤维细胞的增殖、迁移和内质网应激,可以减缓肺纤维化的进程,并改善患者的生活质量。

1. 维加特在特发性肺纤维化的治疗中的作用

特发性肺纤维化是一种罕见但严重的呼吸系统疾病,其特点是肺组织的异常纤维化和瘢痕形成。维加特作为一种抗纤维化药物,可以通过靶向多个信号通路来抑制胶原合成和成纤维细胞的增殖,减少肺组织纤维化的进展。临床研究表明,维加特可以显著延缓疾病的进展速度,减少肺功能下降,缓解呼吸困难和咳嗽等症状,提高患者的生活质量。

2. 维加特的适用人群

维加特主要适用于被确诊为特发性肺纤维化的患者。特发性肺纤维化通常在中老年人中发生,男性和吸烟者更容易患上该疾病。此外,患有特发性肺纤维化的患者还可能存在一些共病,如肺动脉高压、肺癌等。维加特可以与其他治疗手段相结合,如氧疗、康复训练等,以改善特发性肺纤维化患者的症状和生活质量。

3. 维加特的使用注意事项

使用维加特治疗特发性肺纤维化的患者需要密切监测药物的疗效和不良反应。在治疗过程中,可能会出现恶心、腹泻、食欲不振等消化系统不良反应,以及乏力、头痛、高血压等全身不良反应。医生会根据患者的具体情况,调整剂量或选择其他治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

4. 维加特的未来发展

维加特作为一种新兴的治疗特发性肺纤维化的药物,其疗效和安全性已得到广泛认可。随着医学研究的不断进展,维加特在特发性肺纤维化的治疗中的作用将进一步得到明确,并且可能扩展到其他与纤维化相关的疾病领域。不过,具体的使用方法和剂量仍需要根据临床实践和研究结果进行调整和优化。

维加特作为一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,可以减缓疾病的进展速度,改善患者的生活质量。使用维加特需要在医生的指导下进行,根据患者的具体情况进行个体化治疗。未来,维加特在特发性肺纤维化治疗领域的研究也将继续深入,为患者提供更好的治疗选择。