尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药及老年用药,尼达尼布(Nintedanib)尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。尼达尼布(Nintedanib)在OFEV的2和3期临床研究受试者总数中60.8%是65和以上,而16.3%是75和以上。在3期研究中,未观察到65和以上受试者和较年轻受试者间未观察到有效性总体差别;未观察到65和以上或75和以上受试者和较年轻受试者间安全性中总体差别,但不能除外有些老年个体敏感性较大。
尼达尼布(Nintedanib)是一种药物,常用于治疗特发性肺纤维化及其他肺病。特发性肺纤维化是一种罕见的进行性肺疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难和持续性咳嗽。Ofev是尼达尼布的一种品牌名称。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药
特发性肺纤维化并不常见于儿童,因此尼达尼布(Nintedanib)Ofev通常并不作为儿童肺病的首选治疗药物。目前,尼达尼布(Nintedanib)Ofev在儿童中的应用还需要进一步的研究和临床试验来评估其安全性和有效性。尽管如此,医生在特殊情况下可能会考虑将尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为儿童罕见肺病的治疗选择。
2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev老年用药
特发性肺纤维化是一种主要影响中老年人的疾病,因此尼达尼布(Nintedanib)Ofev在老年患者中的使用相对较为常见。尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制肺部纤维化过程中的相关分子信号通路,可以减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的工作原理
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制多个细胞因子和生长因子的信号通路来发挥作用,其中包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、纤维连接蛋白受体(FGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等。这些信号通路在肺纤维化过程中扮演重要角色,通过干扰这些通路,尼达尼布(Nintedanib)Ofev可以减缓疾病进展,减少肺部纤维化。
4. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的副作用和注意事项
尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能引起一些副作用,包括恶心、腹泻、肝功能异常、高血压等。因此,在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前,医生会评估患者的整体健康状况,并根据患者的具体情况进行决策。此外,尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能与其他药物相互作用,因此患者在服用其他药物时应告知医生。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为一种治疗特发性肺纤维化和其他肺病的药物,发挥着重要的作用。尽管目前尚缺乏关于尼达尼布(Nintedanib)Ofev在儿童中的研究,但其在老年患者中的使用已经被广泛接受。通过了解尼达尼布(Nintedanib)Ofev的工作原理和副作用,患者和医生可以共同决定是否使用该药物,并在使用过程中密切监测患者的病情和反应。