聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)仿制药效果好吗,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种药物,通常用于治疗一些病毒性感染和免疫系统相关的疾病,其疗效如下:它可以帮助控制这些疾病,减轻症状,减少病毒复制,降低疾病的进展风险,以及改善肝功能;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它是一种人工合成的蛋白质,与天然产生的干扰素相似,可以增强免疫系统的功能,抗病毒和抗肿瘤作用。针对这一仿制药的效果,以下将从几个方面进行分析和解读。
1. 临床研究结果:聚乙二醇干扰素的仿制药已经经过多项临床研究,其疗效被广泛证实。针对慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者,该药物能够有效地抑制病毒的复制,减少肝脏病变和炎症,提高患者的生存率和生活质量。临床试验数据表明,聚乙二醇干扰素仿制药与原研药在疗效方面没有显著差异,因此可以认为该仿制药的效果是好的。
2. 安全性和耐受性:通过大规模的临床研究,聚乙二醇干扰素仿制药的安全性和耐受性得到了充分验证。虽然该药物可能引起一些不良反应,如疲劳、头痛、发热等,但通常这些反应是可控和可逆的,而且在用药过程中可以得到有效管理。医生会根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整和监测,以确保患者的安全和舒适。
3. 个体差异的考虑:由于每个患者的情况可能存在差异,对于聚乙二醇干扰素仿制药的疗效评估也需要综合考虑多种因素。例如,患者的年龄、性别、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染的程度、肝功能状态等都可能对药物的疗效产生影响。因此,在使用该药物之前,医生会对患者进行全面评估,并制定个体化的治疗方案,以确保最佳的治疗效果。
总结起来,根据目前的研究结果和临床使用经验,可以认为聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)仿制药的效果是好的。它可以有效治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎,并改善患者的病情和生活质量。个体差异和安全性问题仍需谨慎考虑,在使用前应咨询专业医生,根据具体情况制定合适的治疗方案。迄今为止,聚乙二醇干扰素仿制药已经在临床上被广泛采用,为乙型肝炎和丙型肝炎患者带来了积极的治疗效果。