哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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作为一线药物，帕博西尼被用于乳腺癌患者的治疗，尤其是那些携带雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌基因的患者。它通过抑制细胞周期调控蛋白激酶（CDK4/6）的活性，来阻断癌细胞的生长和分裂。临床试验显示，帕博西尼联合荷美定（Fulvestrant）使用，能够显著地延长患者的无进展生存期，并提高治疗的有效性。这使得它成为乳腺癌治疗的重要选择。
然而，帕博西尼的价格却异常高昂，对于绝大多数患者来说，是无法负担的。根据报告，每个月的治疗费用高达数万元，给患者和其家庭带来了沉重的负担。这也成为了社会舆论关注的焦点，人们对于高昂药价的合理性提出了质疑。药企通过独家专利，可以在专利期内对药物进行垄断定价。在帕博西尼的情况下，由辉瑞公司生产和销售，社会对其高价的讨论主要集中在垄断经济和利润最大化的商业模式上。对于辉瑞公司来说，高昂的药价也能够回报其多年来的研发投入和风险。然而，从患者的角度来看，这一药价却限制了许多人的获得。
相对于开支无忧的富人，大多数普通患者更需要较为合理的药价来获得必要的治疗。因此，高昂的帕博西尼价格引发了有关医疗资源分配的公平性问题。为了扩大药物的可及性，不少患者和民间组织呼吁降低帕博西尼的价格，并提供更多的药物补贴政策。此外，一些国家还探索了仿制药的选择，以在专利期结束后提供更为经济的替代方案。
然而，批评者认为降低药价的同时，也影响了药企进行创新研发的激励。高昂的研发成本使得药企不得不依靠高价药物来回收费用和利润，进而可投入更多的资金进行新药的研发。如果降低药价过多，可能会减少创新药物的产出，从而影响到其他患者的获益。
针对帕博西尼这一问题，社会各界需要更加深入的讨论和平衡。政府和药企可以协商制定合理的价格政策，使药价更加公平合理，并为无力支付的患者提供更多的药物补贴。此外，完善的医保制度和公共医疗资源的配置也是保证患者获得必要治疗的重要保障。
总的来说，帕博西尼作为一线药物，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而，其高昂的价格也成为了患者和社会舆论关注的焦点。在平衡研发投入和患者可及性的基础上，政府、药企和医疗机构应共同努力，制定合理的价格政策和补贴制度，为患者提供更多的治疗机会，并推动医疗资源的公平分配。
