聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的成份、性状及规格,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)主要成份为:聚乙二醇干扰素α-2a。化学名称:PolyethyleneGlycolInterferonalfa-2a。分子式:C860H1352N226O250S10。分子量:60,000。
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是世界范围内广泛存在的肝脏疾病。在治疗这些疾病的过程中,药物聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)发挥着重要的作用。本文将对聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的成份、性状及规格进行详细阐述。
1. 成份
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的主要活性成分是聚乙二醇修饰的干扰素α-2a。干扰素是一种人体产生的蛋白质,具有抗病毒和免疫调节的作用。聚乙二醇修饰使得干扰素α-2a在体内的半衰期延长,从而提高了药物的效力和持续时间。
2. 性状
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种注射剂,呈无色透明的液体。它通常以溶液的形式供应,用于皮下注射。该药物的制备过程经过严格的质量控制,以确保药物的纯度和稳定性。
3. 规格
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的规格可以根据不同的制剂和市场而有所不同。常见的规格包括50 μg/0.5 mL和150 μg/1 mL的注射剂。这些规格的选择取决于医生的处方和患者的需要。在使用过程中,应遵循医生的指导,并按照正确剂量和给药方式使用。
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)作为一种治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物,在临床上被广泛应用。它通过抑制病毒复制、调节免疫反应和减少肝脏炎症等机制,可以帮助患者改善肝脏病情,并提高生活质量。使用该药物时应密切监测患者的肝功能和其他相关指标,以确保治疗效果和避免不良反应的发生。
综上所述,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的重要药物之一。它的成份是聚乙二醇修饰的干扰素α-2a,其性状为无色透明液体,常见规格为50 μg/0.5 mL和150 μg/1 mL的注射剂。通过了解这些信息,医生和患者可以更好地了解和正确使用聚乙二醇干扰素以获取最佳的治疗效果。