尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)疗效有哪些,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种多靶点抗纤维化药物,已被广泛用于特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。维加特通过抑制多种生长因子的信号传导通路,减轻肺部纤维化的进展,缓解症状,改善患者的生活质量。下面将详细介绍维加特在特发性肺纤维化以及其他肺病治疗中的疗效。
1. 抗纤维化作用:维加特以其抑制纤维化过程的独特机制而备受关注。它作为一个多靶点的抑制剂,能够阻断多种生长因子的信号通路,包括血小板源性生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)以及血管内皮生长因子受体(VEGFR)。这些生长因子的过度激活是导致肺纤维化进展的重要因素之一。通过干扰这些信号通路,维加特可以减轻炎症反应,抑制纤维化细胞的扩增与激活,从而减缓肺部纤维化的发展。
2. 阻止疾病进展:维加特被证明能够有效延缓特发性肺纤维化的进展。多项临床试验表明,与安慰剂相比,维加特治疗可显著降低疾病进展的风险,通过减少肺功能下降速度、减轻症状并提高生活质量来改善患者的预后。维加特的长期使用还有助于减少急性加重事件的发生,从而降低住院率和死亡率。
3. 减轻症状:特发性肺纤维化患者常伴有呼吸困难、咳嗽和活动耐受力下降等症状。维加特治疗可显著减轻这些症状,提高患者的日常生活质量。临床研究显示,维加特治疗组的患者相对于安慰剂组,能够在体力活动、肺功能、呼吸困难和咳嗽等方面获得更大的改善。
4. 用于其他肺病的潜在疗效:除了特发性肺纤维化,维加特的疗效正在拓展到其他肺部纤维化性疾病的治疗。例如,维加特在系统性硬化病相关间质性肺疾病的治疗中显示出一定的潜力,能够减缓肺功能下降速度,并且对患者的生存率产生积极影响。
总体而言,维加特作为一种多靶点抗纤维化药物,在特发性肺纤维化及其他肺部纤维化性疾病的治疗中展现出了显著的疗效。它能够抑制纤维化的进展,延缓疾病的恶化,改善患者的生活质量,并有望为患有其他与纤维化相关的肺部疾病的患者带来希望。每位患者的病情各异,请在使用维加特或其他药物治疗前咨询专业医生以获取个性化的治疗建议。