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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅国内上市时间

发布时间:2024-03-01 16:15:43 阅读:1131 来源:问药网
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阿柏西普

阿柏西普 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍 用法用量:  1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。  2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。  如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。  3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。  4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。  5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。  应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。  如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。  6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。  缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅国内上市时间,阿柏西普(Aflibercept)于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2023年4月10日。

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是一种创新的治疗药物,近日将在国内上市。这一药物被广泛应用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)以及与之相关的视力障碍。它的问世预计将为患者带来新的希望,成为改善视力障碍的重要手段。

1. 跨越痛苦:阿柏西普(Aflibercept)艾力雅治疗AMD的独特机制

黄斑变性是一种常见的视网膜疾病,会导致中央视觉模糊或失明。其中,新生血管湿性年龄相关性黄斑变性是最常见的类型之一。而阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的突出特点就在于其独特的治疗机制。它是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,能有效阻断异常血管的生长和渗漏。通过抑制VEGF的活性,阿柏西普(Aflibercept)艾力雅可以减轻眼部病变,促进黄斑区域的修复与再生,以提高患者的视力。

2. 多次证明阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的临床疗效

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅作为一种创新药物,已经在临床试验中取得了令人瞩目的成果。多项研究表明,该药物在治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性方面具有卓越的疗效。临床试验显示,使用阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的患者在治疗后的视力改善明显优于接受其他疗法的患者。这一发现为该药物的国内上市提供了坚实的科学依据。

3. 经过严格审批:阿柏西普(Aflibercept)艾力雅即将在国内上市

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的良好疗效引起了国内监管部门的关注。经过严格的药物审批程序,该药物成功获得了国内上市许可。这标志着阿柏西普(Aflibercept)艾力雅将很快在国内医疗市场上亮相,并为希望恢复视力的患者带来福音。

4. 社会关怀阿柏西普(Aflibercept)艾力雅将改善患者生活质量

视力是人们生活中极其重要的感官之一,但视力障碍给患者带来了巨大痛苦。艾力雅的国内上市将为那些受新生血管湿性年龄相关性黄斑变性困扰的患者提供新的治疗选择。不仅如此,阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的上市还将促进国内医疗技术的进步和发展,为视觉健康领域带来更多的研究和创新。

无论是医疗专家还是患者,都对阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的上市抱有厚望。相信随着时间的推移,该药物将在国内市场中展现出其治疗的强大力量,并为更多需要帮助的患者带来光明和希望。