阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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阿伐曲泊帕片(DOPTELET)是一种常用于治疗血小板减少性出血的药物。以下是对阿伐曲泊帕片的说明书规格的解析。
1. 药物成分和作用机制:
阿伐曲泊帕片的主要成分是阿伐曲泊帕。它属于血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)类药物。阿伐曲泊帕通过与血浆中的TPO结合,刺激骨髓中的幼稚细胞增殖和分化,从而促进血小板生成。
2. 适应症:
阿伐曲泊帕片用于治疗因化疗或慢性肝病导致的血小板减少性出血。它可用于成年患者,其血小板计数低于每升50×10^9个/升。
3. 用法和用量:
患者每天应口服一片阿伐曲泊帕片,建议在用餐时服用。用量的调整可根据患者的具体情况进行。
4. 不良反应:
阿伐曲泊帕片在临床试验中展现了较好的安全性和耐受性,但仍有一些患者可能会出现不良反应。常见的不良反应包括头痛、疲劳、鼻出血、恶心、便秘等。请勿忽视任何不寻常或严重的症状,并及时向医生报告。
5. 注意事项:
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阿伐曲泊帕片可能增加患者罹患血栓的风险。因此,对于具有高血栓风险的患者(如具有血栓性血小板减少性紫癜的患者),需谨慎使用。
- 如果患者正在服用抗凝血药物或其他可能与阿伐曲泊帕产生相互作用的药物,请告知医生。他们可能需要调整治疗方案。
- 妊娠期间使用阿伐曲泊帕片的安全性尚未确定。如果患者怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告知医生,他们将根据具体情况对治疗进行评估。
6. 药物相互作用:
阿伐曲泊帕片可能与其他药物产生相互作用。与以下药物的联合使用应予谨慎:
- 抗凝血药物:可能导致血栓风险增加或出血风险增加。
- 利福平(Rifampin):可能降低阿伐曲泊帕的浓度,降低其疗效。
7. 储存条件:
阿伐曲泊帕片应储存在干燥、避光、密封的容器中,避免高温和潮湿。请将药物放在儿童无法触及的地方。
请注意,以上仅为阿伐曲泊帕片的说明书规格的解析,使用此药物前仍需详细咨询医生,并按照医生的建议正确使用。