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艾伏尼布(Tibsovo)有仿制药吗

发布时间:2024-03-02 11:25:51 阅读:1126 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)有仿制药吗,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。那么,关于艾伏尼布是否有仿制药呢?下面将详细介绍。

1. 艾伏尼布的独特性

艾伏尼布是一种靶向治疗药物,通过抑制IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)突变基因的活性,来治疗某些白血病和胆管癌。该药物被批准用于治疗特定的急性髓系白血病(AML)患者和胆管癌患者,这些患者中存在IDH1基因突变。艾伏尼布的独特性在于其能够定向抑制这一突变基因,从而阻断癌细胞的增殖和分化。

2. 仿制药的概念

仿制药是指在原创药物专利保护期满后,其他制药公司生产并销售与原创药物相同的副本药物。仿制药通常是通过与原创药物相同的活性成分、剂型和剂量来生产的。仿制药通过临床和生化等方面的验证来证明其与原创药物的相似性,并且在质量、安全性和有效性方面可媲美原创药物。

3. 艾伏尼布的仿制药情况

截至目前,根据我所了解的信息,没有关于艾伏尼布的仿制药上市的消息。这意味着目前市场上还没有其他制药公司生产艾伏尼布的仿制药。由于艾伏尼布是一种靶向治疗药物,并且其作用机制相对复杂,仿制药的开发可能具有一定的挑战性。

4. 仿制药的潜在影响

一般来说,仿制药的引入可以促进药物市场的竞争,从而降低药物的成本。对于独特的靶向治疗药物,仿制药的开发可能相对困难,并且时间周期较长。这也可能导致其在市场上的供应较为有限。因此,即使存在仿制药,对于特定患者而言,原创药物仍然是目前最有效的治疗选择。

总结起来,目前尚无关于艾伏尼布的仿制药上市的消息。艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,在特定白血病和胆管癌患者的治疗中发挥着重要的作用。尽管仿制药可能在未来推出,但目前,艾伏尼布仍然是治疗相关疾病的首选药物。需在临床专业人士的指导下使用,并遵循相关的用药准则。