ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap儿童用药及老年用药,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)在老年患者的用药通常需要考虑以下几点:1、老年患者可能对药物的代谢和排泄能力下降,因此需要根据患者的具体情况进行剂量调整。同时,需要关注老年患者是否符合Ziv-阿柏西普的适应症,避免不必要的用药;2、老年患者可能存在肝肾功能不全的情况,而Ziv-阿柏西普可能会对肝肾功能产生影响。因此,在使用Ziv-阿柏西普期间,需要密切监测患者的肝肾功能,及时调整治疗方案。
1. Ziv-阿柏西普在儿童患者中的应用
儿童患者很少患有转移性结直肠癌,因此Ziv-阿柏西普在儿童中的应用非常有限。目前,临床实践中还没有针对儿童患者进行Ziv-阿柏西普疗效和安全性的研究。因此,儿童患者是否能够接受Ziv-阿柏西普治疗应该由医生根据患者的具体情况综合考虑和决定。
2. Ziv-阿柏西普在老年患者中的应用
老年患者是转移性结直肠癌的高风险人群,因此Ziv-阿柏西普在老年患者中的应用具有重要意义。临床研究表明,老年患者使用Ziv-阿柏西普与使用其他化疗药物相比,可以延长生存期和缓解症状。但是,由于老年患者的身体状况和耐受能力差异较大,医生在使用Ziv-阿柏西普治疗时需要格外谨慎,并根据患者的实际情况调整剂量。
3. Ziv-阿柏西普的药物作用机制
Ziv-阿柏西普是一种抗血管生成药物,它通过抑制肿瘤生长所需的血管生成来发挥作用。Ziv-阿柏西普能够结合并阻断血管内皮生长因子(VEGF)和肿瘤壁生长因子(TGF)等,从而抑制肿瘤细胞的血液供应,减小肿瘤的体积并抑制其扩散。
4. Ziv-阿柏西普的副作用和注意事项
Ziv-阿柏西普治疗的常见副作用包括高血压、蛋白尿、口腔溃疡、胃肠道问题等。在老年患者中,由于其生理功能下降和常见的合并症,副作用的风险可能更高。因此,在使用Ziv-阿柏西普治疗时,医生需要密切监测患者的生理指标,并根据需要调整药物剂量。此外,患者也应积极向医生报告任何不良反应或身体不适。
Ziv-阿柏西普(Zaltrap)在儿童患者中的应用十分有限,主要是因为转移性结直肠癌在儿童中较为罕见。在老年患者中,Ziv-阿柏西普被广泛用于治疗转移性结直肠癌。它的抗血管生成作用可以帮助控制肿瘤的生长并改善患者的生存率。副作用和使用注意事项不能忽视,特别是在老年患者中,需要特别关注和管理患者的身体状况和药物耐受性。