安立生坦
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高
用法用量:用法用量 必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。 成人剂量 起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。 不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。 没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。 在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。 接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。 已存在的肝损害 目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。 因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。 不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。 目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。 肝转氨酶升高 其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。 对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。 如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。 与环孢素 A 合用 与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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肺动脉高压是一种罕见而严重的疾病,可以导致心脏病和呼吸困难。
安立生坦(Ambrisentan)是一种有效的药物,被广泛用于治疗肺动脉高压。然而,让人困惑的是,在中国市场上,我们很难买到国产的安立生坦。这引发了一些疑问,为什么我们买不到国产的安立生坦呢?接下来,我将从几个方面来探讨这个问题。
首先,需要提及的是,开发和生产创新药物是一个时间长、风险高的过程。安立生坦是由瑞士的制药公司Actelion Pharmaceuticals开发的。它在2007年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在许多国家和地区上市。然而,对于一些国产药企来说,他们可能缺乏足够的资源和技术来进行独立的创新药研发。因此,无法轻易地开发并生产出安立生坦这样的创新药物。
其次,药物的研发和生产往往需要遵循严格的法律和监管要求。一旦获得批准上市,药物还需要通过严格的质量管理和监测体系来确保其安全性和有效性。国产
安立生坦要进入市场,需要通过严格的审查和监管程序。这些程序可能会比较耗时且复杂,因为国家对于药物的安全性和质量要求非常高。因此,国产安立生坦可能需要更多的时间和资源来满足相关要求,这也是为什么我们买不到国产安立生坦的原因之一。
此外,对于药物生产企业来说,生产创新药物是一项高风险的投资。药物的研发和生产需要大量的资金和技术支持。但如果市场需求不足,或者价格竞争压力过大,企业可能不愿意投资生产创新药物。在中国,以及许多其他国家,药品价格管制和竞争力度都较大,这也使得药企对于投资生产创新药物的意愿较低。因此,国产
安立生坦在市场上很难买到。
总结起来,买不到国产安立生坦的主要原因是中国药企在创新药物开发和生产方面的能力相对较弱,生产创新药物面临着高风险和成本,以及严格的法律监管要求。然而,我们也应该认识到,中国药企正朝着创新研发药物的方向努力,越来越多的国产创新药物正在取得突破。希望在不久的将来,能够有更多的国产药物能够满足患者的需求,包括肺动脉高压患者对于安立生坦的需求。