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托法替尼(Tofacitinib)尚杰在国内上市了吗

发布时间:2024-03-03 14:17:14 阅读:1428 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。  
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托法替尼(Tofacitinib)尚杰在国内上市了吗,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

托法替尼(Tofacitinib),又称尚杰,是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物。它通过抑制特定酶的活性,能够调节免疫系统的功能,从而改善相关疾病的症状。托法替尼在国际上已被广泛应用于类风湿关节炎、斑秃和银屑病等自身免疫性疾病的治疗。关于托法替尼在国内是否上市的问题,让许多人感到困惑。本文将对这一问题进行解答。

1. 托法替尼(Tofacitinib)的用途和作用机制

2. 托法替尼(Tofacitinib)的国际使用情况

3. 托法替尼(Tofacitinib)在国内上市的进展

4. 结论

1. 托法替尼(Tofacitinib)的用途和作用机制

托法替尼(Tofacitinib)是一种针对自身免疫性疾病的药物,主要用于治疗类风湿关节炎、斑秃和银屑病等疾病。它属于一类被称为JAK抑制剂的药物,能够抑制特定的酶,称为JAK(Janus激酶)。JAK在免疫系统中发挥重要作用,参与多种信号通路的传递,调节免疫细胞的活性和炎症反应。通过抑制JAK的活性,托法替尼能够减少免疫系统的过度活跃,减轻相关疾病的症状。

2. 托法替尼(Tofacitinib)的国际使用情况

在国际上,托法替尼已获得批准用于多种自身免疫性疾病的治疗。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准托法替尼用于治疗成人类风湿关节炎、中度至重度斑秃和中度至重度银屑病。此外,欧洲药品管理局(EMA)和其他许多国家的药品监管机构也批准了托法替尼用于类似的适应症治疗。由于其对自身免疫性疾病的疗效和安全性得到了充分证实,托法替尼已经成为国际上广泛使用的治疗选择之一。

3. 托法替尼(Tofacitinib)在国内上市的进展

目前,在国内,托法替尼的上市情况尚未完全明确。根据相关报道,托法替尼在中国的临床试验已经完成,并且正在等待国家药品监督管理部门的审批和注册。具体的上市时间和适应症范围尚未公布。这意味着,尽管托法替尼已被证明在国际上具有显著的疗效,但在国内使用这种药物的患者仍需要等待一段时间。

4. 结论

托法替尼(Tofacitinib)是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,已在国际上获得广泛应用。虽然在中国的临床试验已完成,但托法替尼在国内的上市情况尚未明确。患有相关疾病的患者应与医生保持密切沟通,了解最新的治疗选择和药物上市情况。同时,国内药品监管部门也在不断努力加快药物审批和注册的进度,为患者提供更多治疗选择。希望不久的将来,托法替尼能够在国内上市,为患者带来更多益处。