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埃克替尼国内上市时间

发布时间:2024-03-04 10:39:01 阅读:1221 来源:问药网
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埃克替尼 Icotinib 凯美纳

埃克替尼 Icotinib 凯美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于治疗肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 用法用量:本品的推荐剂量为每次 125 mg(1 片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收(见【药代动力学】)。  剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1~2 周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次 125 mg(1 片),每天三次的剂量;对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)低于 100 IU/L]的患者可继续服药但应密切监测;对氨基转移酶升高比较明显(ALT 及 AST 在 100 IU/L 以上)的患者,可暂停给药并密切监测氨基转移酶,当氨基转移酶恢复(ALT 及 AST 均低于 100 IU/L,或正常)后可恢复给药(见【不良反应】)。  目前尚无针对特殊人群包括老年、儿童、孕妇或肝、肾功能不全患者的临床研究结果。  对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响(见【老年用药】),故不推荐根据年龄和性别调整剂量。
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埃克替尼国内上市时间,埃克替尼(Icotinib)于2011年6月7日正式在中国上市。

埃克替尼(Icotinib)是一种针对非小细胞肺癌治疗的药物。作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,埃克替尼在抑制肿瘤细胞生长和扩散方面表现出良好的效果。国内患者对于埃克替尼的上市时间非常关注,下面将为您详细介绍。

1. 临床研究和批准过程

埃克替尼的临床研究始于2003年,经过多个研究阶段和试验后,该药物在2011年获得了国内药物监督管理局(NMPA)的临床批准。之后,药企进行一系列上市准备工作,包括生产、质检、包装、注册等环节的准备和审批。在这个过程中,药企也会根据市场需求和法规要求选择最佳的上市时间点。

2. 上市时间的选择

药物的上市时间点涉及到多个因素的综合考量。首先,药物的研发者需要在临床试验和数据分析完成后向监管机构提交注册申请,并经过相关审批流程。一旦获得批准,药企可以开始商业化准备工作,包括市场推广、供应链建设等。同时,药物的上市时间通常也会与市场竞争形势、目标患者群体和疾病特点等关联,以确保药物能够得到最好的推广效果和满足患者的需求。

3. 埃克替尼国内上市时间

根据目前的信息,埃克替尼已经在国内上市,并获得了用于治疗非小细胞肺癌的批准。该药物为口服制剂,方便患者使用,并且具有较低的副作用风险。由于临床上的表现良好,埃克替尼成为非小细胞肺癌治疗领域的一种重要药物选择。关于该药物的具体上市时间,您可以在医生或药店进行查询,以获取最准确的信息。

在国内上市后,埃克替尼有望帮助更多的非小细胞肺癌患者,在治疗过程中减轻病痛和改善生活质量。当然,治疗方案需要根据患者的具体情况由专业医生进行制定和监控。

埃克替尼是一种针对非小细胞肺癌治疗的药物,已在国内获得批准并上市。该药物在临床研究中表现出较好的效果,并且方便患者口服使用。国内的上市时间通常是在获得监管机构批准后进行商业化准备的结果,以满足市场需求和患者需求。对于具体的上市时间,请咨询医生或药店获取最准确的信息。该药物的上市有望为非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择和改善生活质量的机会。