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奥马珠单抗(Omalizumab)茁乐是什么时候上市的

发布时间:2024-03-04 13:31:56 阅读:1507 来源:问药网
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奥马珠单抗 Omalizumab 茁乐

奥马珠单抗 Omalizumab 茁乐 生产厂家:瑞士Novartis Pharmaceuticals 功能主治:适用于成人或青少年(12-18岁)过敏性哮喘。 用法用量:  用法用量  1、根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。  2、根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。  3、IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。  4、基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。  5、本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。
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奥马珠单抗(Omalizumab)茁乐是什么时候上市的,奥马珠单抗(Omalizumab)于2003年在美国批准上市,于2017年8月在中国获得上市批准。

过敏性哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,对患者的生活产生了许多不便和负面影响。为了改善过敏性哮喘患者的生活质量,医药公司推出了奥马珠单抗(Omalizumab)茁乐这一革命性的药物。本文将介绍奥马珠单抗的上市时间,以及它对成人和青少年过敏性哮喘患者的适应症。

1. 奥马珠单抗的上市背景

2. 奥马珠单抗获得批准

3. 奥马珠单抗的适应症范围

4. 奥马珠单抗的疗效和安全性评估

奥马珠单抗是一种重组人源单克隆抗体,针对过敏性IgE介导的过程起到控制作用。它通过结合和中和血液中过量的IgE抗体,减少IgE的受体结合,从而降低过敏炎症反应的程度。这一新颖的治疗方法为过敏性哮喘患者提供了一种创新的选择。

2014年,奥马珠单抗正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为首个用于过敏性哮喘治疗的靶向治疗药物。这标志着过敏性哮喘治疗领域的重大突破,为许多患者带来了新的希望。

根据相关研究和临床试验的结果,奥马珠单抗在成人和青少年过敏性哮喘的治疗中表现出显著的疗效。它可以减少哮喘的发作次数和严重程度,改善患者的肺功能,减少应急医疗护理的需求,并提高患者的生活质量。此外,奥马珠单抗还具有良好的安全性,副作用较少。

值得注意的是,奥马珠单抗并非适用于所有过敏性哮喘患者。根据药物说明书,奥马珠单抗茁乐仅适用于那些经过充分治疗仍然无法控制症状的成人和青少年患者。在使用奥马珠单抗之前,医生将根据患者的具体情况进行评估,并综合考虑其他治疗选择。

总的来说,奥马珠单抗茁乐的上市为过敏性哮喘患者带来了新的曙光。它作为一种靶向疗法,可以有效控制和管理过敏性哮喘的症状,改善患者的生活质量。在使用奥马珠单抗之前,患者应咨询专业医生,进行全面的评估和指导,以确保安全和有效的治疗。