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普拉曲沙(Pralatrexate)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-04 15:56:41 阅读:1403 来源:问药网
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普拉曲沙

普拉曲沙 生产厂家:美国Allos Therapeutics 功能主治:抗叶酸药,治疗淋巴瘤胃癌膀胱癌等,耐受较好 用法用量:用法用量  推荐剂量的FOLOTYN为30mg/m2静脉推注,每周一次,每次3至5分钟,连续7周,持续6周。  对于严重肾功能不全(eGFR15至<30mL/min/1.73m2)的患者,推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。  在开始FOLOTYN之前,每8-10周肌肉注射维生素B121mg,每日口服1.0-1.25mg叶酸。  可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。
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普拉曲沙(Pralatrexate)是一种叶酸类似物代谢抑制剂,主要用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。这种罕见的恶性肿瘤类型通常对传统化疗方法不敏感,因此需要特殊的治疗选择。普拉曲沙是一种针对PTCL的靶向药物,能够干扰癌细胞的核酸和蛋白质合成,从而抑制其生长和扩散。

1. 什么时候引入普拉曲沙

2. 普拉曲沙的研发和临床试验过程

3. 药物上市和使用情况

4. 普拉曲沙的优势和风险

1. 什么时候引入普拉曲沙?

普拉曲沙于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为一种治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的新选择。此后,普拉曲沙也在其他国家得到批准,并被纳入一些国际治疗指南中作为PTCL的治疗选项之一。

2. 普拉曲沙的研发和临床试验过程

普拉曲沙的研发起源于对叶酸代谢途径的了解和研究。叶酸是一种细胞生长和修复所必需的维生素。普拉曲沙是一种叶酸类似物,能够干扰癌细胞的叶酸代谢,并阻断核酸和蛋白质的合成,从而抑制癌细胞的生长和传播。

在临床试验过程中,普拉曲沙被用于治疗复发或难治性PTCL的患者。临床试验的结果表明,普拉曲沙在一些患者中显示出较好的疗效,并且与传统化疗相比具有更低的毒副作用。

3. 药物上市和使用情况

普拉曲沙获得审批后,开始在临床实践中使用。医生会根据患者的具体情况,包括疾病的严重程度、患者的整体状态和其他治疗选择,来决定是否使用普拉曲沙作为治疗方案的一部分。

在上市后的使用情况中,普拉曲沙被证实对于一些PTCL患者具有积极的疗效。每个患者的反应是不同的,医生需要综合考虑多种因素来制定最佳的个体化治疗方案。

4. 普拉曲沙的优势和风险

普拉曲沙作为一种新型的治疗选择,具有一些优势。首先,它是一种针对PTCL的靶向药物,具有针对性和选择性,可以更有效地抑制癌细胞的生长和扩散。其次,相对于传统化疗,普拉曲沙显示出更低的毒副作用。

普拉曲沙也存在一些风险和限制。不同患者之间的反应差异较大,有些人可能对该药物不敏感或不耐受。此外,普拉曲沙可能引发一些药物相关的不良反应,如恶心、呕吐、口腔溃疡等。

为了更好地评估普拉曲沙的疗效和安全性,患者在使用过程中需要密切监测并与医生保持良好的沟通。此外,随着科学研究的不断推进,对于普拉曲沙的进一步优化和改进也是一项重要任务。

总的来说,普拉曲沙的上市为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择。尽管还存在一些挑战和限制,但普拉曲沙的研发和使用进展为患者带来了新的希望。未来,我们期待在持续的研究和临床实践中,进一步优化和发展这一药物,以更好地服务于患者的治疗需求。