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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布的适应症和临床效果

发布时间:2024-03-04 17:02:21 阅读:1360 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布的适应症和临床效果,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

1. 适应症

索托拉西布主要用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种特定突变被称为KRAS G12C突变,是一种常见的肺癌突变,占NSCLC患者中KRAS基因突变的约13%。索托拉西布是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗KRAS G12C突变的药物。

2. 临床效果

索托拉西布的临床试验结果显示,对于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,索托拉西布显示出了良好的治疗效果。一项关键性的临床试验称为CodeBreaK100试验,对索托拉西布的疗效进行了评估。该试验纳入了124名具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,结果显示,索托拉西布在这些患者中的整体有效率达到了36%。此外,索托拉西布还表现出了良好的持续响应时间,即患者的疾病稳定时间更长,有助于延长患者的生存期。

3. 机制

索托拉西布是一种靶向KRAS G12C突变的药物,通过与KRAS蛋白质结合,阻断其活化的信号通路。KRAS G12C突变导致KRAS蛋白质在持续活化状态下,从而促进肿瘤细胞的生长和存活。索托拉西布的作用是选择性地抑制这种异常的KRAS蛋白质活动,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。

4. 不良反应

虽然索托拉西布具有良好的疗效,但也存在一些不良反应。根据临床试验结果,最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、皮疹等。少数患者还可能出现血液学异常、肝功能损害以及过敏反应等。因此,在使用索托拉西布时需要密切监测患者的不良反应,并根据具体情况采取相应的处理措施。

综上所述,索托拉西布作为一种靶向KRAS G12C突变的肺癌治疗药物,在非小细胞肺癌患者中显示出了良好的临床效果。通过抑制KRAS蛋白质异常活化的信号通路,索托拉西布能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和生存。使用索托拉西布也要注意其不良反应,确保患者的安全性和治疗效果。随着进一步的研究和临床应用,索托拉西布有望为肺癌患者带来更多的希望和机会。