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帕利佐单抗国内有没有上市

发布时间:2024-03-05 08:35:31 阅读:1218 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗国内有没有上市,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

近年来,呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的儿童严重下呼吸道疾病成为了常见的健康问题。这些疾病不仅对儿童的生命安全构成威胁,还给家庭带来了巨大的经济负担。在预防儿童患上RSV的疾病方面,帕利佐单抗(Palivizumab)作为一种广泛应用的抗体药物备受关注。但是,许多人关心的是,帕利佐单抗在国内是否已经上市,本文将对这一问题进行简要介绍。

1. 帕利佐单抗的作用机制

帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,通过抑制RSV病毒在人体内的复制和传播,起到预防儿童严重下呼吸道疾病的作用。该药物与RSV病毒表面的特定蛋白质结合,阻断了病毒进入宿主细胞的过程,从而减少了感染和疾病的发生率。

2. 帕利佐单抗的国外上市情况

帕利佐单抗的研发和上市已经在国外一些国家取得了成功。在美国和欧洲等地,帕利佐单抗已经被批准用于预防儿童患上RSV引起的严重下呼吸道疾病。这些国家通过临床试验证实了该药物的安全性和有效性,为儿童的健康提供了重要保障。

3. 帕利佐单抗在国内的上市情况

截至目前,帕利佐单抗在国内尚未获得上市许可。尽管该药物已在其他国家得到广泛应用并证明了其疗效,但在国内的审评和批准过程尚未完成。这可能涉及到相关法规、临床实验数据的审查以及药物注册等多个环节,需要时间来完成。

4. 未来的展望

虽然帕利佐单抗在国内尚未上市,但随着对儿童健康的重视和对RSV疾病的关注不断增加,相信该药物有望在未来获得国内的上市许可。与此同时,为了预防这类疾病,我们也应积极推动相关疫苗的研发和普及,加强公众的健康教育,提高儿童健康管理水平。

综上所述,帕利佐单抗作为预防儿童RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物,在国内尚未上市。我们期待在不久的将来,该药物能够通过相关的审批程序,为国内的儿童提供更好的保护措施。与此同时,我们也应加强健康教育,提高儿童的免疫力,共同保障儿童的健康成长。