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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅在国内上市了吗

发布时间:2024-03-05 10:52:28 阅读:934 来源:问药网
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阿柏西普

阿柏西普 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍 用法用量:  1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。  2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。  如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。  3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。  4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。  5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。  应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。  如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。  6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。  缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅在国内上市了吗,阿柏西普(Aflibercept)于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2023年4月10日。

随着医疗技术的不断进步,越来越多创新药物在世界范围内得到应用。阿柏西普(Aflibercept)是一种有效治疗慢性疾病的药物,其独特的特性使其在眼科领域具有广泛应用。在治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍方面,阿柏西普艾力雅扮演了重要的角色。那么,现在阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是否已在国内上市呢?接下来,我们将对这个问题进行探讨。

1. 阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的作用机制

新生血管湿性年龄相关性黄斑变性是眼部疾病中一种常见的致盲性疾病。阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是一种拥有多种生物活性的抗VEGF(血管内皮生长因子)药物,它通过与VEGF-A、VEGF-B和VEGF-C结合,有效抑制了血管新生并减少了视网膜病变。这种药物可阻断新生血管的生长,并减少液体渗漏,从而改善黄斑区域的眼部病变状况。

2. 阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的国际使用情况

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅在国际范围内已经获得批准并得到广泛应用。它在许多国家被批准用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及其他与血管生成有关的眼科疾病。许多临床试验表明,该药物对改善视力和减少病变进展具有显著疗效。

3. 阿柏西普(Aflibercept)艾力雅在国内的上市情况

根据最新的信息,阿柏西普(Aflibercept)艾力雅已经在国内获得了上市批准。上市意味着该药物在中国可以正式销售和使用,为需要治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的患者提供了一种有效的治疗选择。这对于患者来说无疑是一个好消息,他们可以获得这种创新药物的积极效果。

4. 阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的前景和影响

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的上市将大大改善国内治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性的条件。这种药物的引入将为患者提供更多治疗选择,并显著改善他们的视力和生活质量。此外,该药物的上市也标志着中国在眼科领域的研究和创新取得了重要进展,为广大眼科患者带来了希望。

阿柏西普(Aflibercept)艾力雅已经在国内获得了上市批准,成为治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的重要药物之一。这为国内的眼科患者提供了一种创新的治疗选择,带来了重要的改善。随着这种药物的引入,相信会在未来进一步推动国内眼科领域的发展,并造福更多需要治疗的患者。