哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(爱博新)的药物禁忌说明,哌柏西利(Palbociclib)禁忌为:1、孕妇和哺乳期妇女禁用;2、患有严重骨髓抑制的患者禁用;3、患有严重的肝功能损害的患者禁用;4、哌柏西利可能与某些其他药物相互作用,增加了副作用的风险或降低了疗效。患者在使用之前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂;5、患有严重心律不齐问题的患者禁用。
哌柏西利(爱博新)是一种用于治疗乳腺癌的药物。作为一种靶向治疗药物,它被广泛应用于乳腺癌患者的治疗方案中。哌柏西利并不适用于所有的患者,因为它具有一些禁忌。在接受哌柏西利治疗之前,患者和医务人员必须充分了解这些禁忌,以确保药物的安全性和有效性。
1. 哌柏西利(爱博新)的基本信息
哌柏西利是一种口服药物,属于CDK4/6抑制剂的药物类别。它用于治疗激素受体阳性(HR+),HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
2. 存在的禁忌
尽管哌柏西利对一些乳腺癌患者非常有效,但由于其特定的作用机制和生物学活性,存在一些禁忌。以下是一些常见的禁忌情况:
2.1 哌柏西利对孕妇的禁忌
哌柏西利在孕妇身上可能对胎儿造成损害。在动物研究中发现,哌柏西利可能对胚胎发育产生不利影响。因此,对于怀孕或计划怀孕的妇女,哌柏西利是禁忌的。
2.2 哌柏西利在哺乳期的禁忌
因为哌柏西利可能通过乳汁分泌到母乳中,所以对于正在哺乳的女性来说,哌柏西利也是禁忌的。这是为了避免药物对婴儿产生不必要的风险。
2.3 哌柏西利对严重肝脏疾病的禁忌
对于存在严重肝脏功能障碍的患者,哌柏西利是禁忌的。这是因为哌柏西利的代谢和排泄主要通过肝脏进行,肝脏功能受损可能会导致药物在体内的积累,增加不良反应的风险。
2.4 哌柏西利对心脏问题的禁忌
哌柏西利可能导致心律不齐和心动过速等心脏问题。因此,对于存在心脏疾病的患者,特别是有严重心律不齐和心血管病史的患者,哌柏西利是禁忌的。
3. 使用前的注意事项
在使用哌柏西利之前,患者和医务人员应该注意以下事项:
3.1 妇女需要进行避孕
对于正在接受哌柏西利治疗的女性,避孕是至关重要的。因为哌柏西利可能对胚胎产生损害,所以在治疗期间和治疗后的一段时间内,女性应该采取可靠的避孕措施。
3.2 定期监测肝脏功能和心脏健康
在使用哌柏西利之前和治疗期间,医生会建议定期进行肝脏功能检查和心脏健康评估。这有助于监测患者是否存在禁忌症状或不良反应,并及时采取措施。
4. 结论
哌柏西利(爱博新)是一种重要的乳腺癌治疗药物,但它并不适用于所有患者。了解哌柏西利的禁忌情况至关重要,以确保患者的安全和治疗效果。患者和医务人员在决定使用哌柏西利之前,应该全面评估患者的健康状况,并遵循医生的建议和指导,以确保最佳的治疗结果。