菲达替尼
生产厂家：美国Celgene Corporation (新基公司)
功能主治：适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状
用法用量： 1、剂量 接受ruxolitinib治疗的患者，在开始使用Inrebic治疗之前，必须根据ruxolitinib处方信息逐渐减量并停用ruxolitinib。 应在开始使用Inrebic治疗前、治疗期间定期和根据临床指示进行硫胺素(维生素B1)水平、全血细胞计数、肝功能检测、淀粉酶/脂肪酶、血尿素氮(BUN)和肌酐的基线测试。硫胺素缺乏患者不应开始 Inrebic 治疗，直到硫胺素水平得到纠正。对于基线血小板计数低于50x109/L且ANC<1.0x109/L 的患者，不建议开始使用Inrebic治疗。 建议在治疗的前8周根据当地惯例使用预防性止吐药，然后根据临床指示继续使用。Inrebic与高脂肪餐一起给药可能会降低恶心和呕吐的发生率。 Inrebic的推荐剂量为400毫克，每天一次。 只要患者获得临床益处，就可以继续治疗。对于血液学和非血液学毒性，应考虑剂量调整(表1)。不能耐受每日200mg剂量的患者应停用Inrebic。 如果错过剂量，则应在第二天服用下一个预定剂量。不应服用额外的胶囊来弥补错过的剂量。 2、剂量调整 血液学毒性、非血液学毒性和韦尼克脑病(WE)治疗的剂量调整见表1。 1)硫胺素水平的剂量管理 在治疗开始前和治疗期间，如果硫胺素水平低，则应补充。在治疗期间，应定期评估硫胺素水平(例如，前3个月每月一次，之后每3个月一次)并根据临床指示。 2)伴随使用强CYP3A4抑制剂的剂量调整 如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，则Inrebic的剂量应减少至200mg。应仔细监测患者(例如至少每周一次)以确保安全。 在停止与强效CYP3A4抑制剂共同给药的情况下，应在停用CYP3A4抑制剂后的前两周内将Inrebic 剂量增加至300mg每天一次，然后在耐受情况下每天一次增加400mg。根据对Inrebic相关安全性和有效性的监测，应根据需要进行额外的剂量调整。 3)剂量重新递增 如果因Inrebic引起的导致剂量减少的不良反应通过有效管理得到控制并且毒性得到解决至少28天，则剂量水平可能会重新增加到每月更高的一个剂量水平，直至原始剂量水平.如果剂量减少是由于4级非血液学毒性、≥3级丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素升高，或4级血液学毒性再次发生，则不建议重新增加剂量. 表1：Wernicke脑病的血液学、非血液学治疗新出现的毒性和管理的剂量减少 a、血液学毒性，剂量减少 3级血小板减少症伴活动性出血(血小板计数<50x109/L)或4级血小板减少症(血小板计数 <25x109/L) 中断Inrebic剂量，直到解决至≤2级(血小板计数<75x109/L)或基线。以低于最后一次给予的剂量每以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 4级中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数[ANC]<0.5x109/L) 中断Inrebic剂量直到解决为≤2级(ANC<(ANC<1.5x109/L)或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 粒细胞生长因子可根据医生的判断使用。 3级及以上贫血，需要输血(血红蛋白水平<8.0g/dL) 中断Inrebic剂量，直到解决至≤2级(血红蛋白水平<10.0g/dL)或基线。以低于最后一次给予的剂量每天00mg重新开始剂量。 4级血液学毒性复发 根据医生的判断停用Inrebic。 b、无血液学毒性，剂量减少 ≥3级恶心、呕吐或腹泻48小时内对支持措施无反应。 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 ≥3级ALT/AST(>5.0至20.0x正常上限[ULN])或胆红素(>3.0至10.0ULN) 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级(AST/ALT(> ULN-3.0xULN)或胆红素(>ULN-1.5xULN))或基 线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 在剂量减少后至少3个月内每2周监测一次ALT、AST和胆红素(总和直接)。如果再次发生3级或更高级别的升高，请停止使用Inrebic治疗。 ≥3级淀粉酶/脂肪酶(> 2.0至5.0 xULN) 中断Inrebic剂量，直到解决到1级 (>ULN-1.5xULN) 或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 在剂量减少后至少3个月内每2周监测一次淀粉酶/脂肪酶。如果再次发生3级或更高级别的升高，请停止使用Inrebic治疗。 ≥3级其他非血液学毒性 中断Inrebic剂量直到解决为≤1级或基线。以低于最后一次给予的剂量每天100mg重新开始剂量。 c、硫胺素水平和韦尼克脑病的管理，剂量减少 对于硫胺素水平 < 正常范围(74 至222nmol/L)*但≥30nmol/L且没有WE的体征或症状。 中断Inrebic治疗。每天服用100毫克口服硫胺素， 直到硫胺素水平恢复到正常范围*当硫胺素水平在 正常范围内时，考虑重新开始Inrebic治疗*。 对于硫胺素水平<30nmol/L且没有WE的体征或症状。 中断Inrebic治疗。用治疗剂量的肠胃外硫胺素开始治疗，直到硫胺素水平恢复到正常范围*。当硫 胺素水平在正常范围内时，考虑重新开始Inrebic治疗*。 对于WE的体征或症状，无论硫胺素水平如何。 停止Inrebic治疗并立即以治疗剂量给予肠胃外硫胺素。 *正常的硫胺素范围可能因实验室使用的方法而异。 给药方法 Inrebic用于口服。不应打开、破碎或咀嚼胶囊。它们应该整片吞服，最好用水吞服，可以与食物一起服用，也可以不服用。与高脂肪餐一起服用可能会减少恶心和呕吐的发生率，因此建议与食物一起服用。
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菲达替尼(Fedratinib)菲卓替尼儿童用药及老年用药,菲达替尼(Fedratinib)目前尚未批准用于儿童患者。因此，对于儿童患者，不推荐使用菲达替尼进行治疗。菲达替尼(Fedratinib)对老年患者的用药建议与成年患者相同，但需谨慎。老年患者肝肾功能可能较弱，需定期监测。避免与其他药物相互作用，特别是影响肝功能的药物。如有严重不良反应，应及时就医。遵循医生建议，密切监测状况。
菲达替尼(Fedratinib)和菲卓替尼是治疗成年患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的药物。这些药物在治疗儿童患者和老年患者方面也被广泛应用。以下是关于菲达替尼和菲卓替尼儿童用药和老年用药的
原发性骨髓纤维化（Primary Myelofibrosis, PMF）是一种罕见的慢性骨髓疾病，其特征为骨髓中纤维组织的过度增生。菲达替尼是一种有效的治疗药物，被广泛应用于成年患者。对于儿童患者，菲达替尼的安全性和有效性还需要进一步的研究。目前尚无针对儿童的菲达替尼临床试验数据。因此，在治疗儿童患有原发性骨髓纤维化的情况下，临床医生需要综合考虑患者的情况和其他可行的治疗选项。
1. 菲达替尼儿童用药的安全性研究（Safety Studies for Fedratinib in Children）
针对菲达替尼在儿童患者中的应用，目前还缺乏安全性研究数据。由于儿童的生理特点和药物代谢机制与成年人有所不同，确保药物的安全使用变得尤为重要。因此，科学家和临床研究人员需要进行相关的研究，以评估菲达替尼在儿童患者中的安全性，并了解其副作用和相互作用。
2. 菲达替尼儿童用药的有效性研究（Efficacy Studies for Fedratinib in Children）
在对儿童患有原发性骨髓纤维化进行药物治疗时，菲达替尼的有效性还需要进一步研究。由于儿童患者的病理过程和生理机制与成年患者可能存在差异，菲达替尼在儿童患者中的疗效可能会有所变化。未来的研究应着重于评估菲达替尼在儿童患者中的疗效，并与其他可行的治疗方法进行比较，以制定最佳的治疗方案。
3. 菲达替尼老年用药的考虑因素（Considerations for Fedratinib in the Elderly）
菲达替尼在老年患者中的应用也需要一些特殊的考虑因素。老年患者往往有许多与年龄相关的慢性病以及其他药物的使用，因此药物的安全性和耐受性是非常重要的。临床医生在决定给予老年患者菲达替尼治疗时，应该根据患者的整体状态、合并症和其他药物使用情况进行综合评估，并采取必要的措施来监测患者的反应和副作用。
尽管菲达替尼被证明在成年患者中对治疗骨髓纤维化非常有效，但在儿童和老年患者中的应用情况还需要进一步研究。对于儿童患者，安全性和有效性研究是至关重要的，以确保他们能够获得最佳的治疗效果。对于老年患者，个体化治疗方案和合理的药物管理是至关重要的，以确保药物的安全性和耐受性。在未来的研究中，希望能够更深入地了解菲达替尼和菲卓替尼在儿童和老年患者中的应用，以为这些特殊人群提供更好的治疗选择。
