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亿珂(Ibrutinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-06 12:34:31 阅读:1426 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:  用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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亿珂(Ibrutinib)是什么时候上市的,亿珂(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

亿珂(Ibrutinib)是什么时候上市的?

1. 介绍亿珂(Ibrutinib)

亿珂(Ibrutinib)是一种靶向治疗药物,被用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。它属于一类被称为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物。通过抑制特定酪氨酸激酶的活性,亿珂能够阻断癌细胞的生长和扩散,从而延缓疾病的进展。

2. 亿珂(Ibrutinib)的上市历程

亿珂(Ibrutinib)最早是由美国药企Janssen研发,最初被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗间变性淋巴瘤(mantle cell lymphoma)的成年患者,该批准于2013年11月发出。随后,2014年2月,FDA又批准了亿珂用于治疗反应性血管增殖性淋巴细胞增多症(Waldenstrom's macroglobulinemia)。这些批准标志着亿珂作为一种创新药物进入市场,并为那些无法从传统治疗中获益的患者提供了新的希望。

3. 全球范围内的上市时间

自首次获得美国FDA批准后,亿珂(Ibrutinib)逐渐在全球范围内获得了各国药品监管机构的批准。根据不同国家的审批程序和要求,具体上市时间可能有所不同。除了美国,亿珂已在欧盟、澳大利亚、加拿大、日本和中国等多个国家获得批准,并相继上市。这为那些需要这种药物治疗的患者提供了更多的选择和治疗机会。

4. 亿珂(Ibrutinib)的意义和发展前景

亿珂(Ibrutinib)的上市对于白血病和淋巴瘤患者来说具有重要意义。它提供了一种更有效的治疗选择,可以改善患者的生存率和生活质量。随着进一步的研究和临床实践,亿珂可能会被应用于更多类型的癌症治疗,为更多的患者带来希望。

亿珂(Ibrutinib)作为一种创新的靶向治疗药物,在全球范围内获得了许多药品监管机构的批准并相继上市。它为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,并在改善患者生存率和生活质量方面发挥着重要作用。随着进一步的研究和发展,亿珂可能会在更多的癌症治疗中发挥重要作用,给更多的患者带来希望。