塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞立奈索(Selinexor)的用法用量及剂量修改,塞立奈索(Selinexor)通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。。
多发性骨髓瘤和淋巴瘤是两种常见的血液恶性肿瘤,给患者的生活带来了巨大的不便和负担。塞立奈索(Selinexor)是一种新型的抗癌药物,通过抑制关键蛋白的功能来治疗这些疾病。在使用塞立奈索(Selinexor)时,合理的用量和剂量调整对于患者的治疗效果和安全性非常重要。接下来,我们将对塞立奈索(Selinexor)的用法用量和剂量修改进行详细介绍。
1. 适应症
在使用塞立奈索(Selinexor)之前,首先需要确定患者是否适用于该药物的治疗。目前,塞立奈索(Selinexor)被批准用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。因此,在考虑使用塞立奈索(Selinexor)时,应仔细检查患者的病情和病史,确保他们符合这些适应症的条件。
2. 用法用量
塞立奈索(Selinexor)通常是以口服药的形式给予患者。患者应该按照医生指示准确地使用该药物,并且遵循以下用法用量的建议:
(1)剂量:通常每日一次,每次100毫克。
(2)用法:塞立奈索(Selinexor)应该在饭后1小时内口服,以降低与饮食摄入的药物相互作用的风险。
(3)持续治疗:患者通常需要长期服用塞立奈索(Selinexor)来维持疗效,医生将根据患者的具体情况来决定治疗的持续时间。
3. 剂量修改
在使用塞立奈索(Selinexor)的过程中,可能需要根据患者的反应和耐受性来进行剂量的修改。在下面的情况下,可以考虑对剂量进行调整:
(1)毒副作用:如果患者出现严重的毒副作用,如血小板计数减少、神经毒性反应等,医生可能会暂停药物治疗或降低剂量。
(2)疗效评估:定期检查患者的疗效是必要的。如果治疗效果不佳,医生可能会考虑提高剂量或采取其他治疗方案。
(3)耐受性:一些患者可能对塞立奈索(Selinexor)产生耐受性。在这种情况下,医生可能会调整剂量或调整治疗方案。
4. 结论
塞立奈索(Selinexor)是一种有效的治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。在使用时,患者应遵循医生的指示,准确地服用药物,并监测患者的疗效和耐受性。在治疗过程中,根据患者的具体情况,可能需要进行剂量的修改。经过合理的用法用量和剂量调整,可以提高患者的治疗效果和生活质量。如果您或您所认识的人需要使用塞立奈索(Selinexor),请务必咨询医生的建议,并按照医生的指导进行治疗。