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用奥拉帕利怎么备案

发布时间:2023-07-02 18:22:01 阅读:91 来源:问药网
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奥拉帕利

奥拉帕利 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等 用法用量:用法用量  1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。  2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。  推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。  100mg片剂在剂量减少时使用。  3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  4、给药方法:口服给药。  本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。  本品在进餐或空腹时均可服用。  5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到:  6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。  6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。  7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次
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  奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖)抑制剂,是一种靶向治疗乳腺癌和卵巢癌的药物。这篇文章将为您提供关于奥拉帕利备案的详细指南。
  首先,作为一种处方药,奥拉帕利的使用需要医生的处方。如果您被诊断患有乳腺癌或卵巢癌,并且您的医生认为奥拉帕利是适合您的治疗选项,您可以向医生咨询奥拉帕利备案事宜。
  备案是指将您的个人信息、病历和处方等相关信息提交给相关机构进行记录和审批。以下是备案的一般流程:
  1. 咨询医生:首先,您需要向主治医生咨询奥拉帕利的治疗效果以及可能的副作用等信息。医生将根据您的具体情况判断是否适合使用奥拉帕利,并根据需要开具处方。
  2. 收集必要的文件:在备案过程中,您需要准备以下文件:
   - 形式与剂量:确保您已经获得了正确的剂量和使用方式。通常情况下,奥拉帕利以片剂或胶囊剂的形式提供。
   - 处方:确保您有医生开具的处方。处方应包括医生的姓名、联系方式、药物的名称、剂量和使用频率等。
   - 病历报告:提供您的病历,以证明您需要接受奥拉帕利的治疗。这些病历应来自于您的主治医生或者您之前的治疗医院。
   - 个人身份证明:您的个人身份证明是备案的必要文件,以证明您的身份和个人信息。
  3. 联系相关机构:一旦您准备好所需的文件,您需要联系当地的药品监管机构或者医疗机构,了解备案的具体要求和步骤。他们将告诉您在哪里备案、需要提交哪些文件以及备案费用等细节。
  4. 提交申请:根据药品监管机构或医疗机构的要求,您需要将所有的文件和申请表格递交给相应的机构。请确保您按照要求填写所有的信息,并准备好备案费用。
  5. 等待审批:一旦您的申请递交,您需要等待相关机构的审查和审批。审查的时间可能会因地区而异,通常在几周到几个月之间。如果有需要,您可能需要提供更多的信息或进行面试。
  6. 获得备案许可证:如果您的申请获得批准,您将获得一份备案许可证。这将是您获得奥拉帕利的处方药的凭证。
  7. 购买奥拉帕利:一旦您获得备案许可证,您可以携带处方和备案许可证到合法的药店或医院购买奥拉帕利。
  需要注意的是,备案是为了确保药物的合法使用和监督,以确保患者的安全和效果。在备案过程中,您需要遵守相关法律法规和规定,如提供真实的信息和处方等。同时,如果您需要继续使用奥拉帕利,您可能需要定期进行复查和评估,以确保治疗效果和监测任何潜在的副作用。
  总之,奥拉帕利备案是确保其合法使用和监督的重要步骤。如果您患有乳腺癌或卵巢癌,并被医生建议使用奥拉帕利,您可以按照以上指南提交备案申请。同时,遵循医生的指示,并与医生保持良好的沟通,以确保您获得最佳的治疗结果。