艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂有哪些禁忌,艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。该药物可以调整患者免疫系统的功能,从而减轻病情发作的频率和严重性。就像其他药物一样,艾加莫德α注射剂也有一些禁忌症状。在使用该药物之前,医生需要仔细评估患者的病史和存在的任何禁忌症,并与患者详细讨论治疗方案。
1. 无法耐受IgA
对IgA过敏的患者不适合使用艾加莫德α注射剂。IgA是一种免疫球蛋白,存在于体液尤其是唾液、泪液和黏膜中。如果患者对IgA过敏,使用艾加莫德α注射剂可能导致严重的过敏反应,包括皮肤发红、荨麻疹、呼吸急促等症状。在开始治疗之前,医生会检查患者对IgA的过敏情况,以确保安全性。
2. 严重感染
艾加莫德α注射剂不能用于正在经历严重感染的患者。这是因为在感染期间,患者的免疫系统已经过于活跃,使用该药物可能加剧免疫反应,并导致不利的后果。在患者治疗全身性重症肌无力之前,医生将评估患者的感染状态,并确保病情得到有效控制,方能考虑使用该药物。
3. 已知对药物过敏
如果患者已知对艾加莫德α注射剂或其中的任何成分过敏,那么使用该药物是禁忌的。对药物过敏反应的严重程度因人而异,可能包括过敏性休克、呼吸困难、皮肤损伤等。因此,在开始治疗之前,医生会询问患者是否曾经对该药物或其他类似药物产生过敏反应。
4. 妊娠和哺乳期
艾加莫德α注射剂在妊娠和哺乳期的安全性尚未确定。由于这一药物的长期影响尚不清楚,患者应在开始治疗之前告知医生自己的妊娠状态或计划以及是否正在哺乳。医生将权衡利弊,并与患者共同决定是否继续治疗或采取其他替代方案。
尽管艾加莫德α注射剂在全身性重症肌无力治疗中表现出良好的效果,但它并不适用于所有患者。在使用该药物之前,医生会仔细评估患者的禁忌症,并根据个体情况决定是否使用它。患者也应该与医生充分沟通,告知自己的病史、过敏情况和妊娠哺乳计划,以便制定最合适的治疗方案。