塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Selinex的适应症、用药注意事项及禁忌,塞利尼索(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索(Selinexor)的注意事项:1.本药可能导致眩晕或混乱,不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿,男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量,增加感染的风险,也可能降低血小板数量,影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用,这些症状可能会很严重并导致脱水。
塞利尼索(Selinexor)是一种新型靶向治疗药物,用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤。下面将对塞利尼索的适应症、用药注意事项和禁忌进行详细介绍。
1. 适应症
塞利尼索被批准用于以下两种疾病的治疗:
1.1 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma):塞利尼索被用作多发性骨髓瘤的治疗,如果患者已经接受了至少四种其他治疗方式但仍未见改善,或者患者对其他治疗方式具有先天性耐药性,那么塞利尼索可以作为最后一道救命稻草。
1.2 淋巴瘤(Lymphoma):对于患有淋巴瘤并且至少接受过两种前线治疗方案无效的患者,塞利尼索也可以被使用。淋巴瘤是一种恶性肿瘤,发生在淋巴系统中的白细胞上。
2. 用药注意事项
在使用塞利尼索之前,患者需要注意以下事项:
2.1 前期评估:使用塞利尼索治疗前,医生会对患者的全身情况进行评估,了解患者是否具备使用该药物的条件,以及是否存在其他潜在的治疗选项。
2.2 定期检测:在治疗过程中,患者需要定期进行检测和监测,以确保治疗的有效性和安全性。这些检测可能包括血液检查、肾功能检查和心电图等。
2.3 避免妊娠:塞利尼索可能对胎儿产生不利影响,因此在使用期间和至少一个月之后,女性患者需采取有效避孕措施,避免怀孕。
3. 禁忌
以下情况下不建议使用塞利尼索:
3.1 过敏反应:对塞利尼索或药物中的任何成分过敏的患者慎用。
3.2 严重肝功能障碍:存在严重肝疾病的患者不宜使用塞利尼索。
3.3 耐受性问题:如果患者在之前的治疗中对塞利尼索或类似的药物产生严重不良反应或无法耐受,建议避免使用。
需要注意的是,上述内容仅供参考。使用塞利尼索作为治疗选项的决定应与医生进行讨论,医生将根据患者的个体情况进行评估,并制定最合适的治疗方案。同时,任何使用药物的决定都应根据患者的具体情况和医生的建议做出,以确保疗效和安全性。