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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内上市了吗

发布时间:2024-03-09 11:24:11 阅读:1385 来源:问药网
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吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮

吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者 用法用量:  1.使用注意:  (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用  (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测  (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者  2.推荐剂量和给药方法  吡咯替尼:  (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药  (2)连续服用,每 21 天为一个周期  (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可  卡培他滨:  (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服)  (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期  注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应  3.剂量调整  (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察  (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量  (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2  (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量  (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药  (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天  (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg  (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内上市了吗,吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获中国NMPA批准上市,国外尚未上市。

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种靶向药物,已经在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现出了巨大的潜力。对于那些经历过复发或转移的患者来说,这种新型药物带来了希望。很多人都想知道吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内是否已经上市,下面我们一起来了解一下相关情况。

1. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮:一款有效的HER2阳性乳腺癌治疗药物

HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,其细胞表面会过度表达蛋白质受体HER2。吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为一种口服的小分子药物,能够选择性地抑制HER2受体的活性,从而阻断乳腺癌细胞的增殖和生存。吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮因其独特的机制和良好的疗效被广泛关注。

2. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的研究和临床试验

在过去的几年里,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮已经在国际上展开了多项临床试验,以评估其在治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌方面的疗效和安全性。这些试验的结果显示,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮能够显著延长患者的无进展生存期,同时也提高了患者的整体生存率。这使得吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮成为乳腺癌患者的新希望。

3. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮在国内的上市情况

目前,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮已经在中国获得了注册批准,并且在国内上市。这意味着符合条件的乳腺癌患者现在可以获得这种创新药物的治疗。这对于那些需要HER2靶向治疗的患者来说,无疑是一个重要的里程碑。同时,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的上市也进一步完善了中国乳腺癌治疗的药物选择。

4. 吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮带来的希望

吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的上市,为HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者提供了一线治疗的选择,为患者带来了更多的治疗希望。这种药物的疗效在临床试验中已经得到了验证,它不仅延长了患者的无进展生存期,也提高了整体生存率。此外,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的口服给药方式,方便了患者的用药管理,提高了患者的生活质量。

总结起来,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮作为治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的新药物,在国内已经上市。这个消息为乳腺癌患者带来了新的希望,也进一步完善了中国乳腺癌治疗的药物选择。对于这一疾病的患者来说,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮的上市意味着更多的治疗选择和生存机会。