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甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达国内上市时间

发布时间:2024-03-09 12:39:07 阅读:910 来源:问药网
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甲羟孕酮

甲羟孕酮 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:大剂量可用作长效避孕。临床常用于痛经、功能性闭经、功能失调性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位等。也可用于治疗肾细胞癌、乳腺癌、子宫内膜癌.前列腺癌 用法用量:  1.长效甲羟孕酮粉针剂配成水混悬液注射,每3个月肌内注射150mg,于月经2~7天给药。环甲孕酮油注射剂为每月注射1针。产妇于分娩4周后再开始使用。甲羟孕酮阴道环为甲羟孕酮缓释系统,行经时取出,可连续使用3~6个月。  2.先兆流产:口服每次4~8mg,每天2~3次。  3.习惯性流产:开始3个月,每天服10mg,第4~4.5个月每天20mg,最后减量停药。  4.痛经:月经周期第6天开始,每天2~4mg,连服20天;或于月经第1天开始,每天3次,连服3天。  5.功能性闭经:每天4~8mg,连用5~10天。  6.子宫内膜异位症:可从每天6~8mg开始,逐渐增加至每天总量20~30mg,连用6~8周。  7.用于肿瘤:口服每天500~1 000mg。1次或分2次服用,连用10天。以后视病情改为每天250~500mg,可长期服用。肌内注射开始每次500mg,每天1次.最多4周,以后改为每周3次。  8.用于子宫内膜癌和前列腺癌:每天0.2~0.5g;  9.用于肾腺癌:每天0.2~0.5g。  10.肌内注射:(1)用于乳腺癌:每天0.5~1.0g,连续4周,然后每2周肌内注射0.5g,维持治疗或口服每天1.0~1.5g;(2)用于子宫内膜癌和前列腺癌:肌内注射每次0.5g,每周2次,然后改为维持剂量每周肌内注射0.5g或口服每天0.2~0.5g 。
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甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达国内上市时间,甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)在国内上市时间是2023年6月。

甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达是一种多功能药物,它可以用作长效避孕,并且还可用于治疗肾细胞癌、乳腺癌、子宫内膜癌和前列腺癌等。下面将对甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达在国内上市的时间进行详细介绍。

1. 上市准备阶段

在甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达上市之前,需要进行一系列的准备工作。这包括临床试验、药物安全性评价和监管审批等步骤。临床试验需要验证该药物在避孕和治疗癌症等方面的有效性和安全性,并进行人群范围内的试验。

2. 监管审批过程

一旦临床试验获得积极的结果,甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达的上市申请将提交给国家药品监管部门,例如中国国家药品监督管理局(NMPA)。监管部门将仔细审查药物的临床试验数据、质量控制标准和生产工艺等方面的证据,以确保其安全性和有效性。

3. 药物上市批准

经过审批的药物将收到国家药品监管部门的批准文件,以核准其在国内市场上市。这意味着甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达可以在各大医疗机构和药店中正式销售。此时,药企可以准备药物的生产和分销工作,以满足市场需求。

4. 上市时间

甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达的国内上市时间将取决于整个监管审批过程的时间长度。这个过程可能需要数年的时间,包括临床试验的持续时间、监管部门审查的时间以及其他相关程序的时间。因此,确切的上市时间可能难以预测。

总结起来,甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达作为一种长效避孕和抗癌药物,在国内上市前需要经历临床试验、监管审批等步骤。上市时间的确定取决于这些步骤的顺利进行和时间进程的推进。一旦甲羟孕酮(MedroxyProgesterone)法禄达获得批准,它将为人们避孕和治疗癌症提供更多选择,并对改善人们的生活质量产生积极的影响。