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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是什么时候上市的

发布时间:2024-03-09 17:42:07 阅读:982 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是什么时候上市的,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(primary IgA nephropathy)的药物。它被认为是一种潜在的重要治疗药物,可以减轻患者肾脏炎症和肾功能损害的程度。近年来,Sparsentan在医学界引起了广泛的关注。那么,Sparsentan的上市时间是什么时候呢?

1. Sparsentan的研究与开发

Sparsentan是一种由美国医药公司Travere Therapeutics所开发的药物。它是一种双重作用机制的药物,通过同时作用于肾小球和肾小管,以减轻肾脏炎症和纤维化,改善肾功能。Sparsentan的研究始于早期临床试验,针对原发性免疫球蛋白A肾病的患者群进行了多个临床试验阶段。

2. Sparsentan的临床试验与审批时间线

Sparsentan在临床试验中表现出潜力,并显示出在肾脏保护方面的积极效果。根据Travere Therapeutics公布的数据,Sparsentan经过了多个阶段的临床试验,并在其中一项三期临床试验中展示了积极的结果。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,涉及了多个国家的患者。

在审批流程中,Sparsentan被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为优先审批药物,并获得了加速审批的地位。这意味着它可能在临床试验结果还未完全公布之前就开始上市销售。具体的上市时间由各个国家的医药监管机构决定,因此在不同国家的上市时间可能有所不同。

3. Sparsentan的上市情况

目前关于Sparsentan上市的具体时间并没有公开的信息。根据最新的信息,Sparsentan仍处于临床试验结果的评估和审批流程中。对于患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者,Sparsentan的上市将是一个重大的突破,将为他们提供更多有效的治疗选择。

4. 结论

尽管Sparsentan的具体上市时间目前尚不清楚,但它作为一种有潜力的治疗药物,已经在临床试验中展现出积极的结果。一旦Sparsentan获得批准并上市,它将为患有原发性免疫球蛋白A肾病的患者提供新的治疗希望,并有望改善他们的生活质量。我们期待着Sparsentan的进一步发展,并希望它尽快在全球范围内获得批准,并为患者带来益处。