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帕利佐单抗(Palivizumab)在国内上市了吗

发布时间:2024-03-10 08:19:37 阅读:1554 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗(Palivizumab)在国内上市了吗,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利佐单抗(Palivizumab)作为预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物备受关注。那么,帕利佐单抗在国内是否已经上市了呢?下面将进行详细介绍。

1. 帕利佐单抗是什么?

帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所导致的严重下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,特别危险和影响力较大的对象是儿童、老年人和免疫系统不健全的个体。帕利佐单抗的上市,为预防和减少儿童因RSV感染引起的严重疾病提供了一种有效的手段。

2. 帕利佐单抗在国内的上市情况

目前,根据我所了解的最新信息,帕利佐单抗已经在国内获得批准,并且顺利上市。通过上市,该药物为那些高风险患儿提供了更好的保护。这意味着父母和医护人员能够更好地预防和处理RSV感染,减少对儿童健康的潜在威胁。

3. 帕利佐单抗的使用和效果

帕利佐单抗的使用通常是通过注射给予儿童,用药剂量根据儿童的体重而定。它在预防RSV感染方面显示出显著的效果,减少了严重下呼吸道疾病的发生率和住院的需要。这对于那些患有先天性心脏病、免疫系统缺陷等基础疾病的儿童来说尤为重要,因为他们更容易受到RSV感染的影响。

4. 在国内推广和普及的重要性

帕利佐单抗的上市对于国内儿童保健领域具有重要意义。随着药物的普及和推广,医护人员将更加重视预防和处理RSV感染的方法,保证儿童的健康和安全。此外,家长也需要了解并充分了解帕利佐单抗的使用规范,确保正确使用并充分发挥药物的作用。

综上所述,帕利佐单抗作为预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物已经在国内获得批准并上市。这将为儿童健康提供更好的保护,并减少RSV感染所带来的风险和病情恶化的可能性。帕利佐单抗的上市对于国内儿童保健具有重要意义,需要将这一药物的使用规范普及到更多的医护人员和家长群体中,以确保儿童的健康和安全。