艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α的性状是什么样的,艾加莫德(efgartigimod)剂型:注射剂;为无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶,稀释后用于静脉输注。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis)的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性神经肌肉疾病,会导致肌肉无力和疲劳,影响日常生活以及肢体功能。艾加莫德α通过干预免疫系统来缓解症状,帮助患者恢复肌肉力量。
1. 艾加莫德α的工作原理
艾加莫德α是一种免疫球蛋白G(IgG)抗体片段,通过靶向和结合人体中的IgG Fc受体,来达到调节免疫系统的目的。该药物与免疫系统中的自身抗体结合,促使它们被清除,从而减少对神经肌肉接头的破坏。通过这种作用机制,艾加莫德α可以减轻患者症状,恢复肌肉力量。
2. 艾加莫德α的疗效和安全性
临床试验显示,对于患有全身性重症肌无力的患者,艾加莫德α可以显著减轻肌无力和疲劳等症状。它不仅可以改善肌肉力量,还可以提高患者的日常功能。与传统的静脉免疫球蛋白(IVIg)相比,艾加莫德α的给药方式更为方便,患者可以通过皮下注射来进行治疗。
在临床实践中,艾加莫德α被认为是一种安全有效的治疗选项,尤其是对于无法耐受或无效应对其他治疗方法的患者。就像其他药物一样,使用艾加莫德α时可能会出现一些副作用,包括注射部位疼痛、皮肤反应、头痛等。因此,在使用艾加莫德α之前,医生会评估患者的病情,并考虑潜在的风险与益处。
3. 个体化治疗方案和监测
对于每个患者,艾加莫德α的治疗方案可能会有所不同。医生将根据患者的病情和反应调整剂量和治疗频率。在治疗期间,医生还会定期监测患者的临床状况和免疫学指标,以确保药物的疗效和安全性。
4. 展望和总结
艾加莫德α的出现为全身性重症肌无力患者带来了新的治疗选择。通过调节免疫系统,这种药物可以缓解疾病症状,改善患者的生活质量。由于每个患者的反应和耐受性不同,使用艾加莫德α需要个体化的治疗方案和监测。
总而言之,艾加莫德α可以被认为是一种安全有效的治疗全身性重症肌无力的药物。它的疗效和安全性使其成为许多患者的治疗选择,为他们带来了更好的疾病管理和生活质量。随着进一步的研究和临床实践,我们对于艾加莫德α的了解将会不断深入,为全身性重症肌无力患者提供更好的治疗和关怀。