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索格列净国内上市时间

发布时间:2024-03-10 09:16:28 阅读:1114 来源:问药网
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索格列净

索格列净 生产厂家:美国Lexicon Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病 用法用量:  1、开始INPEFA(索格列净)治疗前  开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。  开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。  对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。  2、推荐剂量  1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。  2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。  3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。  4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。  3、手术暂时中断  如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。
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索格列净国内上市时间,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。

随着医疗科技的不断发展,新的药物不断问世,为许多疾病的治疗提供了新的希望。索格列净(Sotagliflozin)作为一种新型药物,被广泛用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病,并获得了许多患者的关注和期待。那么,索格列净国内上市的具体时间是什么时候呢?

1. 上市前的临床试验(Sotagliflozin的临床研究)

作为一种新的药物,索格列净在其上市前需要经过临床试验的阶段。在这个阶段,药物的疗效、安全性以及副作用等方面会被严格评估。临床试验通常分为几个阶段,包括小规模的初步试验和大规模的临床试验。这些试验需要一定的时间来完成,以确保药物的安全性和有效性。

2. 审批与注册(Sotagliflozin上市前的准备工作)

在临床试验完成后,索格列净需要进行审批和注册程序,以获得国内的上市批准。在这个阶段,药物的研发公司会提交相关的注册申请,并提供临床试验数据以支持药物的安全性和疗效。药监部门会对这些数据进行评估,以确保药物的质量和安全性达到国家的标准。

3. 上市时间待定(等待国内上市批准)

目前,索格列净在国内上市的具体时间尚未确定。一旦药物获得国内的上市批准,才能正式在市场上销售和使用。在等待国内上市批准的过程中,患有心力衰竭、2型糖尿病或慢性肾病的患者可能需要选择其他适当的治疗方法。

4. 未来的希望(索格列净的潜力与发展)

尽管索格列净在国内尚未上市,但它作为一种有潜力的药物,已经在国际上取得了一定的成就。索格列净属于一类叫做SGLT2抑制剂的药物,它能够通过抑制肾脏对糖分的吸收,减少血糖水平,并起到促进尿液排出和降低血压的作用。这使得索格列净被广泛应用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病等疾病。

尽管目前索格列净在国内尚未上市,但患者和医生们对其疗效和安全性都抱有很高的期望。相信随着时间的推移和相关的审批程序的完成,索格列净会逐渐进入国内市场,为患者提供更多治疗选择,为疾病的治疗带来新的希望。同时,更多的临床数据和证据也将不断积累,为索格列净在国内的使用提供更多支持。

总的来说,索格列净作为一种新型药物,在治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病方面具备较高的潜力。虽然目前其国内上市的具体时间尚未确定,但我们对于索格列净的发展和前景充满期待,相信它将为患者带来更多的好处和希望。